Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompletterande syre och risken för infektion på operationsstället (PORSSI)

12 oktober 2016 uppdaterad av: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Peroperativt tilläggssyre och risken för infektion på operationsstället

Detta är en studie för att se om ökad syrekoncentration under och efter ett kejsarsnitt minskar infektionshastigheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblind prospektiv randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera om användning av en högre koncentration av syre under och efter operationen hjälper till att minska sårinfektionsfrekvensen hos patienter som genomgår kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1202

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mentalt kompetenta patienter som genomgår kejsarsnitt under spinal- eller epiduralbedövning

Exklusions kriterier:

  • feber/chorioamnionit; GBS positiv på antibiotika; immunförsvagade / HIV-patienter; på antibiotika av någon anledning; allmän anestesi; ålder under 18 år vårdnad patienter stat kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
80 % syre vid kejsarsnitt
Övrig: Syre genom mask
Postoperativt används en aerosol ansiktsmask för att tillföra 80 % syre
Andra namn:
  • Ansiktsmasktillförsel av extra syre vid 80 %
Övrig: Syre genom mask
Postoperativt används en aerosol ansiktsmask för att tillföra syre till 30 %
Andra namn:
  • ansiktsmasktillförsel av extra syre vid 30 %
Aktiv komparator: 2
30 % syre vid kejsarsnitt
Övrig: Syre genom mask
Postoperativt används en aerosol ansiktsmask för att tillföra 80 % syre
Andra namn:
  • Ansiktsmasktillförsel av extra syre vid 80 %
Övrig: Syre genom mask
Postoperativt används en aerosol ansiktsmask för att tillföra syre till 30 %
Andra namn:
  • ansiktsmasktillförsel av extra syre vid 30 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infektion på operationsstället
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Utredare

  • Huvudutredare: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2009

Första postat (Uppskatta)

6 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5/11/07-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Kliniska prövningar på Syre genom mask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera