Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkový kyslík a riziko infekce v místě chirurgického zákroku (PORSSI)

12. října 2016 aktualizováno: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Perioperační doplňkový kyslík a riziko infekce v místě operace

Toto je studie, která má zjistit, zda zvýšení koncentrace kyslíku během císařského řezu a po něm snižuje míru infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která má vyhodnotit, zda použití vyšší koncentrace kyslíku během operace a po ní pomáhá snížit míru infekce rány u pacientů podstupujících císařský řez.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1202

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mentálně kompetentní pacienti podstupující císařský řez ve spinální nebo epidurální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • horečka/chorioamnionitida; GBS pozitivní na antibiotika; pacienti s oslabenou imunitou / HIV; na antibiotika z jakéhokoli důvodu; Celková anestezie; věk méně než 18 let ve vazbě pacientů stat císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
80% kyslíku při císařském řezu
Jiný: Kyslík maskou
Po operaci se používá aerosolová obličejová maska ​​k dodání 80% kyslíku
Ostatní jména:
  • Obličejová maska ​​dodává 80% doplňkového kyslíku
Jiný: Kyslík maskou
Po operaci se používá aerosolová obličejová maska, která dodává kyslík o 30 %
Ostatní jména:
  • Obličejová maska ​​dodává doplňkový kyslík o 30 %
Aktivní komparátor: 2
30% kyslíku při císařském řezu
Jiný: Kyslík maskou
Po operaci se používá aerosolová obličejová maska ​​k dodání 80% kyslíku
Ostatní jména:
  • Obličejová maska ​​dodává 80% doplňkového kyslíku
Jiný: Kyslík maskou
Po operaci se používá aerosolová obličejová maska, která dodává kyslík o 30 %
Ostatní jména:
  • Obličejová maska ​​dodává doplňkový kyslík o 30 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5/11/07-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Kyslík maskou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit