补充氧气和手术部位感染的风险 (PORSSI)
2016年10月12日 更新者：Santa Clara Valley Health & Hospital System
围手术期补充氧气和手术部位感染的风险
这项研究旨在了解在剖宫产期间和之后增加氧气浓度是否会降低感染率。
研究概览
详细说明
这是一项双盲前瞻性随机对照试验，旨在评估在手术期间和手术后使用更高浓度的氧气是否有助于降低剖宫产患者的伤口感染率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1202
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Jose、California、美国、95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在腰麻或硬膜外麻醉下接受剖宫产的精神健全的患者
排除标准：
- 发烧/绒毛膜羊膜炎； GBS 抗生素阳性；免疫功能低下/ HIV患者；出于任何原因服用抗生素；全身麻醉;年龄小于 18 岁监护病人统计剖宫产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
剖宫产时吸氧 80%
|
术后，使用气溶胶面罩输送 80% 的氧气
其他名称：
术后，使用气溶胶面罩输送 30% 的氧气
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
剖宫产时吸氧 30%
|
术后，使用气溶胶面罩输送 80% 的氧气
其他名称：
术后，使用气溶胶面罩输送 30% 的氧气
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术部位感染
大体时间：2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neena Duggal, MD、Santa Clara Valley Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月3日
首次发布 (估计)
2009年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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