Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ossigeno supplementare e rischio di infezione del sito chirurgico (PORSSI)

12 ottobre 2016 aggiornato da: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Ossigeno supplementare perioperatorio e rischio di infezione del sito chirurgico

Questo è uno studio per vedere se l'aumento della concentrazione di ossigeno durante e dopo un taglio cesareo diminuisce il tasso di infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico randomizzato e controllato in doppio cieco per valutare se l'utilizzo di una maggiore concentrazione di ossigeno durante e dopo l'intervento chirurgico aiuti a ridurre il tasso di infezione della ferita nei pazienti sottoposti a taglio cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1202

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti mentalmente competenti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale o epidurale

Criteri di esclusione:

  • febbre/corioamnionite; GBS positivo agli antibiotici; pazienti immunocompromessi/HIV; sugli antibiotici per qualsiasi motivo; anestesia generale; età inferiore a 18 anni custodia pazienti stat taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
80% di ossigeno durante il taglio cesareo
Altro: Ossigeno tramite maschera
Dopo l'intervento, viene utilizzata una maschera facciale per aerosol per fornire ossigeno all'80%
Altri nomi:
  • Erogazione con maschera facciale di ossigeno supplementare all'80%
Altro: Ossigeno tramite maschera
Dopo l'intervento, viene utilizzata una maschera facciale per aerosol per fornire ossigeno al 30%
Altri nomi:
  • erogazione in maschera facciale di ossigeno supplementare al 30%
Comparatore attivo: 2
30% di ossigeno durante il taglio cesareo
Altro: Ossigeno tramite maschera
Dopo l'intervento, viene utilizzata una maschera facciale per aerosol per fornire ossigeno all'80%
Altri nomi:
  • Erogazione con maschera facciale di ossigeno supplementare all'80%
Altro: Ossigeno tramite maschera
Dopo l'intervento, viene utilizzata una maschera facciale per aerosol per fornire ossigeno al 30%
Altri nomi:
  • erogazione in maschera facciale di ossigeno supplementare al 30%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Investigatori

  • Investigatore principale: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5/11/07-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

Prove cliniche su Ossigeno tramite maschera

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi