- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00876005
Oxigênio suplementar e o risco de infecção do local cirúrgico (PORSSI)
12 de outubro de 2016 atualizado por: Santa Clara Valley Health & Hospital System
Oxigênio suplementar perioperatório e o risco de infecção do local cirúrgico
Este é um estudo para verificar se o aumento da concentração de oxigênio durante e após uma cesariana diminui a taxa de infecção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego, prospectivo, randomizado e controlado para avaliar se o uso de uma maior concentração de oxigênio durante e após a cirurgia ajuda a diminuir a taxa de infecção da ferida em pacientes submetidas a cesarianas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1202
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes mentalmente competentes submetidas a cesariana sob anestesia espinhal ou epidural
Critério de exclusão:
- febre/corioamnionite; GBS positivo em antibióticos; imunocomprometidos/pacientes com HIV; em antibióticos por qualquer motivo; anestesia geral; idade inferior a 18 anos de custódia pacientes stat cesárea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
80% de oxigênio durante a cesariana
|
No pós-operatório, uma máscara facial de aerossol é usada para fornecer oxigênio a 80%
Outros nomes:
No pós-operatório, uma máscara facial de aerossol é usada para fornecer oxigênio a 30%
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: 2
30% de oxigênio durante a cesariana
|
No pós-operatório, uma máscara facial de aerossol é usada para fornecer oxigênio a 80%
Outros nomes:
No pós-operatório, uma máscara facial de aerossol é usada para fornecer oxigênio a 30%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/11/07-04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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