더 나은 피임 선택: 임신 2기 낙태 후 즉시 또는 지연된 IUC 삽입
2022년 5월 19일 업데이트: Wendy Norman, University of British Columbia
더 나은 피임 선택: 임신 2기 낙태 후 자궁 내 피임의 즉시 삽입 대 지연 삽입
가설
임신 2기 낙태 직후 자궁 내 피임법을 시행하면 낙태 후 4주째에 의도적으로 배치하는 현재의 표준 관행보다 더 적은 수의 임신이 발생합니다.
연구 설계
IUC의 즉각적인 삽입과 지연된 삽입을 비교하는 임신 2기 낙태 후 무작위 대조 시험과 비자궁 내 피임법을 선택하는 비개입 대조군. IUC를 선택하는 참가자는 즉시 삽입 또는 지연 삽입에 무작위로 배정됩니다. 연구자의 주요 결과는 1년 이내의 임신율입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 임신 12주에서 24주 사이의 낙태 후 LNG-IUC 또는 CuT380을 선택하는 여성에게 제공됩니다.
[다음 삽입 삭제]"이 재태 연령에 낙태를 하는 다른 모든 사람들에게 제공되는 비개입 통제 그룹".
LNG-IUC 또는 CUT380을 선택하는 참가자는 즉시 또는 간격 삽입에 무작위로 배정됩니다.
후속 방문 및 설문지와 함께 British Columbia Linked Health Database 액세스는 자궁 내 피임법을 선택하지 않은 여성의 다양한 피임법 선택과 관련하여 두 개입 그룹[다음 삽입 삭제]에 대해 1년 이내에 임신율을 결정할 것입니다.
모든 여성은 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 72개월에 선택한 피임 방법에 대한 만족도와 연구 참여에 대한 만족도에 대한 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
474
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다
- Kelowna General Hospital Women's Services Clinic
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Women's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Elizabeth Bagshaw Women's Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 12주 0일에서 23주 6일 사이에 낙태에 대한 사전 동의를 완료했으며,
- 낙태 후 피임을 위한 IUC(LNG-IUC 또는 CuT380-IUC) 선택 및
- Medical Services Plan 건강 관리 시스템에 등록된 브리티시 컬럼비아 거주자.
제외 기준:
- 내년 안에 BC에서 이주할 의향
- 연내 임신 의향.
- LNG-IUC 또는 CuT380-IUC 사용에 대한 다음 금기 사항
- 사후 무작위배정 제외:
낙태 시 자궁 천공
낙태 중 500cc 이상의 출혈
낙태 시 발견된 위의 예외 중 하나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
12-24주 낙태 후 즉시 LNG-IUC 또는 구리 T380 IUD 삽입
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임신 12주 0일에서 23주 6일 사이의 낙태 후 LNG-IUC 또는 구리 380mg T자형 IUD의 즉각적인 삽입 시기.
즉시 삽입은 낙태가 완료된 직후 낙태를 위해 방문하는 동안 이루어지며, 간격 삽입은 낙태 후 최소 2주에서 최대 4주 동안 일정이 잡힙니다.
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실험적: 2
12-24일 낙태 후 LNG-IUC 또는 구리 T380 IUD의 간격 삽입(낙태 후 2-4주)
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임신 12주 0일에서 23주 6일 사이의 낙태 후 LNG-IUC 또는 구리 380mg T자형 IUD의 삽입 간격.
즉시 삽입은 낙태가 완료된 직후 낙태를 위해 방문하는 동안 이루어지며, 간격 삽입은 낙태 후 최소 2주에서 최대 4주 동안 일정이 잡힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 1년차
기간: 12 개월
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1년 임신율 결과는 낙태, 유산, 사산 및 정상 출산과 관련된 주정부 의료 서비스 계획 청구서를 기반으로 전가의 다양한 정확성을 기반으로 실용적인 근사치를 사용하여 결정됩니다.
등록된 참가자를 위해 연구 클리닉 내에서 수행된 후속 낙태는 임신 기간에 대한 특정 임상 정보와 함께 기록됩니다.
다른 주에서 공부하는 BC 대학생을 위한 낙태 또는 BC 주 내 시골 또는 외딴 병원에서 개별 의사가 시행하는 낙태의 경우 정확한 임신 여부가 제공되지 않을 수 있습니다.
BC 주 보건 행정 데이터베이스에서 낙태는 의료 낙태의 경우 7주 미만, 외과적 낙태의 경우 14주 미만, 14주에서 18주 미만, 18주 이상으로 청구됩니다.
정의상 유산은 임신 20주 미만에 언제든지 발생하거나 임신 20주가 넘으면 사산으로 분류됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴학, 사용 지속, 방법에 대한 만족도, 부작용에 대한 1년 요금.
기간: 60개월
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2차 결과는 처음에 1년에 평가한 다음 5년 장치 유효성 기간 동안 매년 평가합니다.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy V. Norman, Ph.D, University of British Columbia
- 연구 책임자: Brian Fitzsimmons, MD, University of British Columbia
- 연구 의자: Lyda Dicus, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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