- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00878267
PRO(Patient-Reported Outcomes) 기반 완화 및 호스피스 케어 실습: 질적 연구
환자 보고 결과(PRO) 기반 완화 및 호스피스 케어 실습에 대한 질적 연구: 전자 기록에 PRO 및 의사 결정 지원 통합
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 프로그램:
이 연구에서 연구자들은 완화 치료를 받는 암 환자, 간병인, 완화 치료에 종사하는 의사와 간호사를 인터뷰할 것입니다.
컴퓨터 프로그램은 의사와 간호사가 환자의 증상을 모니터링하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 또한 의사와 간호사가 환자를 돌보는 방법에 대한 결정을 내리는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
인터뷰 세션:
이 연구에 참여하는 데 동의하시면 연구 직원과 인터뷰를 하게 됩니다. 스터디 위원장도 인터뷰에 참석할 수 있습니다. 면접은 완화의료 외래진료소에서 진행됩니다.
면접은 3단계로 진행되며 아래에 설명되어 있습니다. 각 단계는 약 10분 정도 소요됩니다.
먼저 환자의 증상에 대한 설문지를 읽게 됩니다. 이 설문지는 소프트웨어 프로그램에 포함될 설문지의 초안입니다.
그런 다음 컴퓨터 프로그램의 레이아웃 초안을 보게 됩니다.
마지막으로 면접을 보게 됩니다. 환자 또는 간병인으로서 의사와 간호사에게 증상과 건강 상태를 보고한 경험에 대해 논의하도록 요청받을 것입니다. 또한 프로그램을 더 유용하게 만들 수 있는 것에 대해 논의하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰 중에 초안 설문지의 샘플 질문에 답하고 질문이 얼마나 읽기 쉬운지 토론하라는 요청을 받을 수도 있습니다. 예를 들어 글꼴 크기, 텍스트 배치 및 색 구성표에 대한 의견을 논의합니다.
연구 데이터:
인터뷰 세션은 오디오 테이프로 녹음됩니다. 귀하의 기밀을 보호하기 위해 인터뷰 세션 동안 귀하의 이름만 사용됩니다. 사생활 보호를 위해 환자와 간병인도 별도로 인터뷰할 예정이다.
환자의 반응은 간병인에게 공개되지 않으며 간병인의 반응은 환자에게 공개되지 않습니다. 그러나 환자 또는 간병인이 정서적 어려움의 징후를 보이는 경우 환자의 완화 치료 의사에게 알립니다.
오디오 녹음이 연구원에 의해 필사(타자)될 때, 아무도 이름으로 식별될 수 없도록 모든 이름이 코드화됩니다. 오디오 녹음은 스터디 위원장과 직원만 사용할 수 있는 암호로 보호된 파일에 저장됩니다.
연구 결과가 발표된 후 오디오 녹음은 연구 직원에 의해 파기됩니다.
공부 기간:
귀하의 연구 참여는 인터뷰 세션 후에 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 26명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 여기에는 연구의 이 부분에 최대 9명의 환자와 9명의 간병인이 포함되며 연구의 두 번째 부분에는 최대 4명의 의사와 4명의 간호사가 포함됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자/간병인 참가자는 21세 이상의 성인입니다.
- 환자 참가자는 완화 치료 암 환자와 간병인입니다.
- 참여 환자는 MD 앤더슨 암 센터에서 완화 치료를 받아야 합니다.
- 환자는 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 완화 치료의 의사 및 간호사 전문가는 연구의 전문가 패널에 참여할 수 있습니다. (연구 목적상, 의사 또는 간호사 전문가는 완화 치료 환경에서 근무한 최소 4년의 경험을 가진 의사 또는 간호사로 정의됩니다.
- 의사 및 간호사 전문가는 완화 치료 환경에서 일한 최소 4년의 경험이 있는 경우 연구 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 종이와 연필 또는 전자 도구를 사용하여 증상 상태를 자가 보고할 수 없는 환자.
- 연구의 사전 동의 문서에 서명하는 데 동의하지 않는 환자 또는 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회견
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30분 정도 소요되는 일대일 회의 및 설문지를 포함한 3단계 프로세스.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRO 결과를 증거 기반 치료 지침 및 치료 경로와 통합하는 환자 보고 결과(PRO) 기반 완화/호스피스 치료 모델 정의
기간: 2 년
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특정 작업에 대한 집중 인터뷰를 통해: 치료 모드에 대한 PRO 도메인 및 설문지를 검토합니다. 사용자 인터페이스 디자인 및 작업 흐름을 검토합니다. 시스템의 사용자 인터페이스 디자인의 유용성을 평가하기 위해 시스템의 사용자 기대치를 논의합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael A. Kallen, PhD, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008-0840
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