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基于患者报告结果 (PRO) 的姑息治疗和临终关怀实践:一项定性研究

2011年9月20日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

基于患者报告结果 (PRO) 的姑息治疗和临终关怀实践的定性研究:将 PRO 和决策支持整合到电子记录中

这项研究的目的是收集信息,以规划如何为接受姑息治疗的癌症患者、他们的护理人员以及从事姑息治疗的医生和护士设计计算机程序。 研究人员希望了解如何使该程序切实可行,供未来的患者、护理人员、医生和护士使用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

计算机程序:

在这项研究中,研究人员将采访接受姑息治疗的癌症患者、他们的护理人员以及从事姑息治疗的医生和护士。

该计算机程序旨在帮助医生和护士监测患者的症状。 该计划还将旨在帮助医生和护士决定如何照顾病人。

面试环节:

如果您同意参加这项研究,您将接受一名研究人员的采访。 学习主席也可以参加面试。 面谈将在姑息治疗门诊进行。

面试环节将分 3 个步骤进行,如下所述。 每一步大约需要 10 分钟。

首先,您将阅读有关患者症状的调查问卷。 这些问卷是将包含在软件程序中的问卷的草稿。

然后,您将查看计算机程序布局的草稿。

最后,你将接受采访。 您将被要求讨论您作为患者或护理人员向医生和护士报告症状和健康状况的经历。 您还将被要求讨论什么可以使该程序更有用。

在面试过程中,您可能还会被要求回答问卷草稿中的示例问题,并讨论您认为这些问题的可读性如何。 例如,您将讨论您对字体大小、文本位置和配色方案的看法。

研究数据:

采访环节将被录音。 为了保护您的隐私,在面试过程中只会使用您的名字。 患者及其护理人员也将单独接受采访,以保护隐私。

患者的反应不会透露给护理人员,护理人员的反应也不会透露给患者。 但是,如果患者或护理人员表现出情绪困难的迹象,则会告知患者的姑息治疗医生。

当研究人员转录(打字)录音时,所有的名字都会被编码,这样就无法通过名字识别任何人。 录音将存储在仅供学习椅和工作人员使用的受密码保护的文件中。

研究结果公布后,录音将由研究人员销毁。

学习时间:

您的学习参与将在面试后结束。

这是一项调查研究。

最多将有 26 名参与者参加这项研究。 这包括本部分研究中的多达 9 名患者和 9 名护理人员,以及研究第二部分中的多达 4 名医生和 4 名护士。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

UT MD 安德森癌症中心 (MDACC) 接受姑息治疗的 21 岁或以上癌症患者、他们的护理人员以及从事姑息治疗的 UT MDACC 医生和护士。

描述

纳入标准:

  1. 所有患者/护理人员参与者均为 21 岁或以上的成年人。
  2. 患者参与者将是姑息治疗癌症患者及其护理人员。
  3. 参与的患者应该在 MD 安德森癌症中心接受姑息治疗。
  4. 患者必须能够说、读、写英语
  5. 姑息治疗领域的医生和护士专家将有资格参与该研究的专家小组。 (出于研究目的,医生或护士专家被定义为在姑息治疗环境中至少有四年工作经验的医生或护士。
  6. 如果医生和护士专家至少有四年的姑息治疗工作经验,他们将有资格参加研究访谈。

排除标准:

  1. 无法使用纸笔或电子工具自我报告其症状状态的患者。
  2. 不同意签署研究知情同意书的患者或护理人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
面试
3 个步骤的过程,包括面对面的会议和问卷调查,大约需要 30 分钟。
其他名称:
  • 民意调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定义基于患者报告结果 (PRO) 的姑息/临终关怀模型,将 PRO 结果与循证治疗指南和护理途径相结合
大体时间:2年
通过针对特定任务的重点访谈:审查 PRO 域和护理模式的问卷;审查用户界面设计和工作流程;讨论用户对系统的期望,以评估系统用户界面设计的可用性。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael A. Kallen, PhD、UT MD Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月7日

首次发布 (估计)

2009年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月20日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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