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Risultati riferiti dai pazienti (PRO) basati sulla pratica delle cure palliative e in hospice: uno studio qualitativo

20 settembre 2011 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio qualitativo sugli esiti riferiti dai pazienti (PRO) basato sulla pratica delle cure palliative e in hospice: integrazione di PRO e supporto decisionale in una registrazione elettronica

L'obiettivo di questo studio di ricerca è raccogliere informazioni per pianificare come progettare un programma informatico per i malati di cancro che ricevono cure palliative, i loro caregiver e medici e infermieri che lavorano in cure palliative. I ricercatori vogliono imparare come rendere questo programma pratico per l'uso da parte di futuri pazienti, operatori sanitari, medici e infermieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma informatico:

In questo studio, i ricercatori intervisteranno i malati di cancro che ricevono cure palliative, i loro caregiver e medici e infermieri che lavorano in cure palliative.

Il programma per computer sarà progettato per aiutare medici e infermieri a monitorare i sintomi dei pazienti. Il programma sarà inoltre progettato per aiutare medici e infermieri a prendere decisioni su come prendersi cura dei pazienti.

Sessione di colloquio:

Se accetti di prendere parte a questo studio, sarai intervistato da un membro del personale di ricerca. Al colloquio può partecipare anche il presidente dello studio. Il colloquio si svolgerà presso l'ambulatorio di Cure Palliative.

La sessione di colloquio si svolgerà in 3 fasi, descritte di seguito. Ogni passaggio richiederà circa 10 minuti.

Innanzitutto, leggerai i questionari sui sintomi dei pazienti. Questi questionari sono bozze di quelli che saranno inclusi nel programma software.

Guarderai quindi una bozza del layout del programma per computer.

Infine, verrai intervistato. Ti verrà chiesto di discutere le tue esperienze come paziente o caregiver nel riferire sintomi e stato di salute a medici e infermieri. Ti verrà anche chiesto di discutere cosa potrebbe rendere il programma più utilizzabile.

Durante il colloquio, ti potrebbe anche essere chiesto di rispondere a domande di esempio sulla bozza dei questionari e di discutere quanto ritieni che le domande siano leggibili. Ad esempio, discuterai la tua opinione sulla dimensione del carattere, sul posizionamento del testo e sulla combinazione di colori.

Dati dello studio:

La sessione di intervista sarà registrata. Per proteggere la tua riservatezza, durante la sessione del colloquio verrà utilizzato solo il tuo nome. Anche i pazienti e i loro caregiver saranno intervistati separatamente per proteggere la privacy.

Le risposte dei pazienti non saranno divulgate agli operatori sanitari e le risposte degli operatori sanitari non saranno divulgate ai pazienti. Tuttavia, il medico di cure palliative del paziente verrà informato se i pazienti o gli operatori sanitari mostrano segni di difficoltà emotive.

Quando la registrazione audio viene trascritta (dattiloscritta) dal personale di ricerca, tutti i nomi saranno codificati in modo che nessuno possa essere identificato per nome. Le registrazioni audio saranno conservate in file protetti da password che sono disponibili solo per la cattedra e il personale.

Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio, le registrazioni audio saranno distrutte dal personale dello studio.

Durata dello studio:

La tua partecipazione allo studio terminerà dopo la sessione di colloquio.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 26 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Ciò include fino a 9 pazienti e 9 operatori sanitari in questa parte dello studio e fino a 4 medici e 4 infermieri in una seconda parte dello studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici dell'UT MD Anderson Cancer Center (MDACC), di età pari o superiore a 21 anni, che ricevono cure palliative, i loro caregiver e medici e infermieri dell'UT MDACC che lavorano nelle cure palliative.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti/caregiver partecipanti saranno adulti di età pari o superiore a 21 anni.
  2. I pazienti partecipanti saranno malati di cancro in cure palliative e i loro caregiver.
  3. I pazienti partecipanti dovrebbero ricevere cure palliative presso il MD Anderson Cancer Center.
  4. Il paziente deve essere in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  5. Medici e infermieri esperti in cure palliative potranno partecipare al gruppo di esperti dello studio. (Ai fini di studio, per medico o infermiere esperto si intende un medico o un infermiere con almeno quattro anni di esperienza lavorativa in ambito di cure palliative.
  6. I medici e gli infermieri esperti potranno partecipare ai colloqui di studio se hanno almeno quattro anni di esperienza lavorativa in un contesto di cure palliative.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono in grado di auto-riferire il proprio stato sintomatologico utilizzando carta e matita o strumenti elettronici.
  2. Pazienti o caregiver che non accettano di firmare il documento di consenso informato dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colloquio
Comportamentale: Colloquio
Processo in 3 fasi che include incontri da persona a persona e questionari della durata di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire il modello di cure palliative/hospice basato sui risultati riportati dai pazienti (PRO) Integrare i risultati PRO con linee guida terapeutiche basate sull'evidenza e percorsi di cura
Lasso di tempo: 2 anni
Attraverso interviste mirate con compiti specifici: rivedere domini e questionari PRO per la modalità di cura; rivedere il design dell'interfaccia utente e il flusso di lavoro; discutere le aspettative degli utenti del sistema per valutare l'usabilità del design dell'interfaccia utente di un sistema.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A. Kallen, PhD, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0840

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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