Patientrapporterade resultat (PRO)-baserad palliativ och hospicevård: en kvalitativ studie
En kvalitativ studie av patientrapporterade resultat (PRO)-baserad palliativ och hospicevård: Integrering av PRO och beslutsstöd i en elektronisk journal
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Datorprogrammet:
I denna studie kommer forskarna att intervjua cancerpatienter som får palliativ vård, deras vårdgivare samt läkare och sjuksköterskor som arbetar inom palliativ vård.
Datorprogrammet kommer att utformas för att hjälpa läkare och sjuksköterskor att övervaka patienternas symptom. Programmet kommer också att utformas för att hjälpa läkare och sjuksköterskor att fatta beslut om hur de ska ta hand om patienter.
Intervjusession:
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att intervjuas av en forskningsanställd. Studieordföranden kan också närvara vid intervjun. Intervjun kommer att hållas på palliativ poliklinik.
Intervjusessionen kommer att göras i 3 steg, som beskrivs nedan. Varje steg tar cirka 10 minuter.
Först kommer du att läsa frågeformulär om patientsymptom. Dessa frågeformulär är utkast till de som kommer att ingå i programvaran.
Du kommer då att titta på ett utkast till datorprogrammets layout.
Sist kommer du att intervjuas. Du kommer att bli ombedd att diskutera dina erfarenheter som patient eller vårdgivare av att rapportera symtom och hälsotillstånd till läkare och sjuksköterskor. Du kommer också att bli ombedd att diskutera vad som kan göra programmet mer användbart.
Under intervjun kan du också bli ombedd att svara på exempelfrågor på utkasten till frågeformulär och diskutera hur läsvärda du tycker att frågorna är. Du kommer till exempel att diskutera din åsikt om teckenstorlek, textplacering och färgschema.
Studiedata:
Intervjusessionen kommer att spelas in på ljud. För att skydda din sekretess kommer endast ditt förnamn att användas under intervjusessionen. Patienter och deras vårdgivare kommer också att intervjuas separat för att skydda integriteten.
Patientsvar kommer inte att avslöjas för vårdgivare, och vårdgivares svar kommer inte att avslöjas för patienter. Patientens palliativa läkare får dock besked om patienter eller vårdgivare visar tecken på känslomässiga svårigheter.
När ljudinspelningen transkriberas (skrivs in) av forskarpersonalen kommer alla namn att kodas så att ingen kan identifieras med namn. Ljudinspelningarna kommer att lagras i lösenordsskyddade filer som endast är tillgängliga för studieordförande och personal.
Efter att resultaten av studien har publicerats kommer ljudinspelningarna att förstöras av studiepersonalen.
Studielängd:
Ditt studiedeltagande kommer att avslutas efter intervjutillfället.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 26 deltagare kommer att registreras i denna studie. Detta inkluderar upp till 9 patienter och 9 vårdgivare i denna del av studien, och upp till 4 läkare och 4 sjuksköterskor i en andra del av studien. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare i patient/vårdgivare kommer att vara vuxna 21 år eller äldre.
- Patientdeltagare kommer att vara cancerpatienter i palliativ vård och deras vårdgivare.
- Deltagande patienter bör få palliativ vård på MD Anderson Cancer Center.
- Patienten ska kunna tala, läsa och skriva engelska
- Läkare och sjuksköterskeexperter inom palliativ vård kommer att kunna delta i studiens expertpanel. (För studieändamål definieras en läkare eller sjuksköterskeexpert som en läkare eller sjuksköterska med minst fyra års erfarenhet av att arbeta i en palliativ vårdmiljö.
- Läkare och sjuksköterskeexperter kommer att vara berättigade till deltagande i studieintervjuer om de har minst fyra års erfarenhet av att arbeta i en palliativ vårdmiljö.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte själv kan rapportera sin symtomstatus med antingen papper och penna eller elektroniska verktyg.
- Patienter eller vårdgivare som inte går med på att underteckna studiens informerade samtyckesdokument.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervju
|
3-stegsprocess inklusive person till person möte och frågeformulär tar cirka 30 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Definiera patientrapporterade resultat (PRO)-baserad palliativ/hospicevårdsmodell Integrering av PRO-resultat med evidensbaserade behandlingsriktlinjer och vägar till vård
Tidsram: 2 år
|
Genom fokuserade intervjuer med specifika uppgifter: granska PRO-domäner och frågeformulär för vårdläget; granska användargränssnittets design och arbetsflöde; diskutera användarnas förväntningar på systemet för att bedöma användbarheten av ett systems användargränssnittsdesign.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael A. Kallen, PhD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0840
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .