Prática de cuidados paliativos e cuidados paliativos baseada em resultados relatados pelo paciente (PRO): um estudo qualitativo
Um estudo qualitativo de resultados relatados pelo paciente (PRO) com base na prática de cuidados paliativos e cuidados paliativos: integrando PROs e suporte à decisão em um registro eletrônico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O programa de computador:
Neste estudo, os pesquisadores entrevistarão pacientes com câncer em cuidados paliativos, seus cuidadores e médicos e enfermeiras que trabalham em cuidados paliativos.
O programa de computador será projetado para ajudar médicos e enfermeiros a monitorar os sintomas dos pacientes. O programa também será projetado para ajudar médicos e enfermeiros a tomar decisões sobre como cuidar de pacientes.
Sessão de entrevista:
Se você concordar em participar deste estudo, será entrevistado por um membro da equipe de pesquisa. O coordenador do estudo também pode participar da entrevista. A entrevista será realizada no Ambulatório de Cuidados Paliativos.
A sessão de entrevista será realizada em 3 etapas, descritas a seguir. Cada etapa levará cerca de 10 minutos.
Primeiro, você lerá questionários sobre os sintomas do paciente. Esses questionários são rascunhos dos que serão incluídos no programa de software.
Você então verá um rascunho do layout do programa de computador.
Por último, você será entrevistado. Você será solicitado a discutir suas experiências como paciente ou cuidador ao relatar sintomas e estado de saúde a médicos e enfermeiras. Você também será solicitado a discutir o que pode tornar o programa mais utilizável.
Durante a entrevista, você também pode ser solicitado a responder a perguntas de amostra nos questionários preliminares e discutir o quão legíveis você acha que as perguntas são. Por exemplo, você discutirá sua opinião sobre o tamanho da fonte, posicionamento do texto e esquema de cores.
Dados do estudo:
A sessão de entrevista será gravada em áudio. Para proteger sua confidencialidade, apenas seu primeiro nome será usado durante a sessão de entrevista. Os pacientes e seus cuidadores também serão entrevistados separadamente para proteger a privacidade.
As respostas dos pacientes não serão divulgadas aos cuidadores, e as respostas dos cuidadores não serão divulgadas aos pacientes. O médico de cuidados paliativos do paciente será informado, no entanto, se os pacientes ou cuidadores apresentarem sinais de dificuldades emocionais.
Quando a gravação de áudio for transcrita (digitada) pela equipe da pesquisa, todos os nomes serão codificados para que ninguém seja identificado pelo nome. As gravações de áudio serão armazenadas em arquivos protegidos por senha que estão disponíveis apenas para o coordenador do estudo e funcionários.
Após a publicação dos resultados do estudo, as gravações de áudio serão destruídas pela equipe do estudo.
Duração do estudo:
Sua participação no estudo terminará após a sessão de entrevista.
Este é um estudo investigativo.
Até 26 participantes serão inscritos neste estudo. Isso inclui até 9 pacientes e 9 cuidadores nesta parte do estudo e até 4 médicos e 4 enfermeiros em uma segunda parte do estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes/cuidadores participantes serão adultos com 21 anos de idade ou mais.
- Os pacientes participantes serão pacientes com câncer em cuidados paliativos e seus cuidadores.
- Os pacientes participantes devem receber cuidados paliativos no MD Anderson Cancer Center.
- O paciente deve ser capaz de falar, ler e escrever em inglês
- Médicos e enfermeiros especialistas em cuidados paliativos serão elegíveis para participar do painel de especialistas do estudo. (Para fins de estudo, um médico ou enfermeiro especialista é definido como um médico ou enfermeiro com um mínimo de quatro anos de experiência trabalhando em um ambiente de cuidados paliativos.
- Médicos e enfermeiros especialistas serão elegíveis para participar nas entrevistas do estudo se tiverem um mínimo de quatro anos de experiência trabalhando em um ambiente de cuidados paliativos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são capazes de autorrelatar seu estado de sintomas usando papel e lápis ou ferramentas eletrônicas.
- Pacientes ou cuidadores que não concordarem em assinar o documento de consentimento informado do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Entrevista
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Processo de 3 etapas, incluindo reunião pessoal e questionários, levando cerca de 30 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definir resultados relatados pelo paciente (PRO) com base no modelo de cuidados paliativos/hospice integrando os resultados do PRO com diretrizes de tratamento baseadas em evidências e caminhos para o cuidado
Prazo: 2 anos
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Por meio de entrevistas focalizadas com tarefas específicas: revisar domínios e questionários do PRO para a modalidade assistencial; revisar o design da interface do usuário e o fluxo de trabalho; discutir as expectativas do usuário do sistema para avaliar a usabilidade do design da interface do usuário de um sistema.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A. Kallen, PhD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0840
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