Práctica de cuidados paliativos y de hospicio basada en resultados informados por el paciente (PRO): un estudio cualitativo
Un estudio cualitativo de la práctica de cuidados paliativos y de hospicio basados en resultados informados por el paciente (PRO): integración de PRO y apoyo a la toma de decisiones en un registro electrónico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El programa de computadora:
En este estudio, los investigadores entrevistarán a pacientes con cáncer que reciben cuidados paliativos, a sus cuidadores ya médicos y enfermeras que trabajan en cuidados paliativos.
El programa informático estará diseñado para ayudar a los médicos y enfermeras a controlar los síntomas de los pacientes. El programa también estará diseñado para ayudar a los médicos y enfermeras a tomar decisiones sobre cómo cuidar a los pacientes.
Sesión de entrevista:
Si acepta participar en este estudio, un miembro del personal de investigación lo entrevistará. El presidente del estudio también puede asistir a la entrevista. La entrevista se realizará en la consulta externa de Cuidados Paliativos.
La sesión de entrevista se realizará en 3 pasos, que se describen a continuación. Cada paso tomará alrededor de 10 minutos.
Primero, leerá cuestionarios sobre los síntomas de los pacientes. Estos cuestionarios son borradores de los que se incluirán en el programa de software.
Luego verá un borrador del diseño del programa de computadora.
Por último, serás entrevistado. Se le pedirá que hable sobre sus experiencias como paciente o cuidador al informar los síntomas y el estado de salud a los médicos y enfermeras. También se le pedirá que discuta qué podría hacer que el programa sea más útil.
Durante la entrevista, también se le puede pedir que responda preguntas de muestra en los cuestionarios preliminares y discuta qué tan legibles cree que son las preguntas. Por ejemplo, discutirá su opinión sobre el tamaño de la fuente, la ubicación del texto y la combinación de colores.
Datos del estudio:
La sesión de la entrevista será grabada en audio. Para proteger su confidencialidad, solo se usará su primer nombre durante la sesión de la entrevista. Los pacientes y sus cuidadores también serán entrevistados por separado para proteger la privacidad.
Las respuestas de los pacientes no se divulgarán a los cuidadores, y las respuestas de los cuidadores no se divulgarán a los pacientes. Sin embargo, se informará al médico de cuidados paliativos del paciente si los pacientes o los cuidadores muestran signos de dificultades emocionales.
Cuando el personal de investigación transcriba (escriba a máquina) la grabación de audio, se codificarán todos los nombres para que nadie pueda ser identificado por su nombre. Las grabaciones de audio se almacenarán en archivos protegidos con contraseña que están disponibles solo para el presidente del estudio y el personal.
Después de que se publiquen los resultados del estudio, el personal del estudio destruirá las grabaciones de audio.
Duración de los estudios:
Su participación en el estudio terminará después de la sesión de la entrevista.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 26 participantes. Esto incluye hasta 9 pacientes y 9 cuidadores en esta parte del estudio, y hasta 4 médicos y 4 enfermeras en una segunda parte del estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes/cuidadores participantes serán adultos de 21 años de edad o más.
- Los pacientes participantes serán pacientes con cáncer de cuidados paliativos y sus cuidadores.
- Los pacientes participantes deben recibir cuidados paliativos en el MD Anderson Cancer Center.
- El paciente debe poder hablar, leer y escribir en inglés.
- Los médicos y enfermeros expertos en cuidados paliativos serán elegibles para participar en el panel de expertos del estudio. (A efectos del estudio, un médico o enfermero experto se define como un médico o enfermero con un mínimo de cuatro años de experiencia trabajando en un entorno de cuidados paliativos.
- Los médicos y enfermeros expertos serán elegibles para participar en las entrevistas del estudio si tienen un mínimo de cuatro años de experiencia trabajando en un entorno de cuidados paliativos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden autoinformar el estado de sus síntomas utilizando papel y lápiz o herramientas electrónicas.
- Pacientes o cuidadores que no estén de acuerdo en firmar el documento de consentimiento informado del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrevista
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Proceso de 3 pasos que incluye una reunión de persona a persona y cuestionarios que duran unos 30 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir el modelo de atención paliativa/hospicio basado en resultados informados por el paciente (PRO) Integrar los resultados de PRO con pautas de tratamiento basadas en evidencia y vías de atención
Periodo de tiempo: 2 años
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A través de entrevistas enfocadas con tareas específicas: revisión de dominios PRO y cuestionarios para el modo de atención; revisar el diseño de la interfaz de usuario y el flujo de trabajo; discutir las expectativas del usuario del sistema para evaluar la usabilidad del diseño de la interfaz de usuario de un sistema.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A. Kallen, PhD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0840
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