- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00878267
Potilaiden ilmoittamiin tuloksiin (PRO) perustuva palliatiivinen ja saattohoitokäytäntö: laadullinen tutkimus
Laadullinen tutkimus potilaiden raportoimiin tuloksiin (PRO) perustuvasta palliatiivisesta ja saattohoitokäytännöstä: PRO:iden ja päätöstuen integrointi sähköiseen rekisteriin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneohjelma:
Tässä tutkimuksessa tutkijat haastattelevat palliatiivista hoitoa saavia syöpäpotilaita, heidän hoitajiaan sekä palliatiivisessa hoidossa työskenteleviä lääkäreitä ja sairaanhoitajia.
Tietokoneohjelma suunnitellaan auttamaan lääkäreitä ja sairaanhoitajia seuraamaan potilaiden oireita. Ohjelman tarkoituksena on myös auttaa lääkäreitä ja sairaanhoitajia tekemään päätöksiä potilaiden hoidosta.
Haastatteluistunto:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua haastattelee tutkimushenkilökunnan jäsen. Myös opintojohtaja voi osallistua haastatteluun. Haastattelu pidetään Palliatiivisen hoidon poliklinikalla.
Haastattelu tapahtuu kolmessa vaiheessa, jotka on kuvattu alla. Jokainen vaihe kestää noin 10 minuuttia.
Ensin luet kyselylomakkeet potilaan oireista. Nämä kyselylomakkeet ovat luonnoksia niistä, jotka sisällytetään ohjelmistoon.
Tämän jälkeen katsot luonnosta tietokoneohjelman asettelusta.
Lopuksi sinua haastatellaan. Sinua pyydetään keskustelemaan kokemuksistasi potilaana tai hoitajana raportoiessasi oireistasi ja terveydentilasta lääkäreille ja sairaanhoitajille. Sinua pyydetään myös keskustelemaan siitä, mikä voisi tehdä ohjelmasta käyttökelpoisemman.
Haastattelun aikana sinua voidaan myös pyytää vastaamaan kyselylomakkeiden esimerkkikysymyksiin ja keskustelemaan siitä, kuinka luettavia kysymykset mielestäsi ovat. Keskustelet esimerkiksi mielipiteestäsi fontin koosta, tekstin sijoittelusta ja värimaailmasta.
Tutkimustiedot:
Haastattelutilaisuus nauhoitetaan. Luottamuksellisuuden turvaamiseksi haastattelussa käytetään vain etunimeäsi. Potilaita ja heidän hoitajiaan haastatellaan myös erikseen yksityisyyden suojaamiseksi.
Potilaiden vastauksia ei kerrota hoitajille, eikä hoitajan vastauksia potilaille. Potilaan palliatiivisen hoidon lääkärille kerrotaan kuitenkin, jos potilaalla tai omaishoitajilla on merkkejä tunnevaikeuksista.
Kun tutkimushenkilöstö litteroi (kirjoittaa) äänitallenteen, kaikki nimet koodataan siten, että ketään ei voida tunnistaa nimellä. Äänitallenteet tallennetaan salasanalla suojattuihin tiedostoihin, jotka ovat vain opintotuolin ja henkilökunnan käytettävissä.
Tutkimuksen tulosten julkistamisen jälkeen tutkimushenkilökunta tuhoaa äänitallenteet.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tutkimukseen päättyy haastatteluistunnon jälkeen.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 26 osallistujaa. Tämä sisältää enintään 9 potilasta ja 9 hoitajaa tässä tutkimuksen osassa ja enintään 4 lääkäriä ja 4 sairaanhoitajaa tutkimuksen toisessa osassa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat/hoitajat ovat 21-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaisiin osallistuvat palliatiivisen hoidon syöpäpotilaat ja heidän omaishoitajansa.
- Osallistuvien potilaiden tulee saada palliatiivista hoitoa MD Anderson Cancer Centerissä.
- Potilaan tulee osata puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
- Palliatiivisen hoidon lääkärit ja sairaanhoitajat voivat osallistua tutkimuksen asiantuntijapaneeliin. (Opiskelutarkoituksessa lääkäri tai sairaanhoitajan asiantuntija määritellään lääkäriksi tai sairaanhoitajaksi, jolla on vähintään neljän vuoden kokemus palliatiivisen hoidon alalla.
- Lääkärit ja sairaanhoitajat ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimushaastatteluihin, jos heillä on vähintään neljän vuoden työkokemus palliatiivisessa hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan oireistaan joko paperilla ja kynällä tai sähköisillä työkaluilla.
- Potilaat tai hoitajat, jotka eivät suostu allekirjoittamaan tutkimuksen tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haastatella
|
3-vaiheinen prosessi, johon sisältyy henkilökohtainen tapaaminen ja kyselylomakkeet, jotka kestävät noin 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä potilaiden ilmoittamiin tuloksiin (PRO) perustuva palliatiivisen/sairaanhoidon malli integroimalla PRO-tulokset näyttöön perustuviin hoitoohjeisiin ja hoitopolkuihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kohdennettujen haastattelujen avulla, joissa on tiettyjä tehtäviä: tarkista PRO-alueet ja hoitotilan kyselylomakkeet; tarkastella käyttöliittymäsuunnittelua ja työnkulkua; keskustella käyttäjien odotuksista järjestelmästä arvioidaksesi järjestelmän käyttöliittymäsuunnittelun käytettävyyttä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A. Kallen, PhD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0840
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .