Praktyka opieki paliatywnej i hospicyjnej w oparciu o wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO): badanie jakościowe
Jakościowe badanie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) w praktyce opieki paliatywnej i hospicyjnej: integracja PRO i wspomaganie decyzji w rejestrze elektronicznym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program komputerowy:
W tym badaniu naukowcy przeprowadzą wywiady z pacjentami chorymi na raka otrzymującymi opiekę paliatywną, ich opiekunami oraz lekarzami i pielęgniarkami pracującymi w opiece paliatywnej.
Program komputerowy ma pomóc lekarzom i pielęgniarkom w monitorowaniu objawów u pacjentów. Program ma również na celu pomóc lekarzom i pielęgniarkom w podejmowaniu decyzji dotyczących sposobu opieki nad pacjentami.
Sesja wywiadu:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz przesłuchany przez członka personelu badawczego. W rozmowie może uczestniczyć również kierownik badania. Rozmowa odbędzie się w Poradni Opieki Paliatywnej.
Rozmowa kwalifikacyjna odbędzie się w 3 krokach, które zostały opisane poniżej. Każdy krok zajmie około 10 minut.
Najpierw przeczytasz kwestionariusze dotyczące objawów pacjenta. Kwestionariusze te są wersjami roboczymi kwestionariuszy, które zostaną włączone do oprogramowania.
Następnie przyjrzysz się szkicowi układu programu komputerowego.
Na koniec zostaniesz przesłuchany. Zostaniesz poproszony o omówienie swoich doświadczeń jako pacjenta lub opiekuna w zgłaszaniu objawów i stanu zdrowia lekarzom i pielęgniarkom. Zostaniesz również poproszony o omówienie, co może uczynić program bardziej użytecznym.
Podczas wywiadu możesz również zostać poproszony o udzielenie odpowiedzi na przykładowe pytania dotyczące projektów kwestionariuszy i przedyskutowanie, na ile twoim zdaniem są one czytelne. Na przykład przedyskutujesz swoją opinię na temat rozmiaru czcionki, rozmieszczenia tekstu i schematu kolorów.
Dane badania:
Sesja wywiadu zostanie nagrana na taśmę audio. Aby chronić Twoją poufność, podczas rozmowy kwalifikacyjnej użyte zostanie tylko Twoje imię. Pacjenci i ich opiekunowie będą również przesłuchiwani oddzielnie, aby chronić prywatność.
Odpowiedzi pacjentów nie będą ujawniane opiekunom, a odpowiedzi opiekunów nie będą ujawniane pacjentom. Lekarz opieki paliatywnej pacjenta zostanie jednak poinformowany, jeśli pacjenci lub opiekunowie wykazują oznaki trudności emocjonalnych.
Kiedy nagranie audio jest przepisywane (wpisywane na maszynie) przez personel badawczy, wszystkie nazwiska zostaną zakodowane, aby nikt nie mógł zostać zidentyfikowany z imienia i nazwiska. Nagrania audio będą przechowywane w plikach chronionych hasłem, które są dostępne tylko dla kierownika i personelu.
Po opublikowaniu wyników badania nagrania dźwiękowe zostaną zniszczone przez personel badania.
Długość studiów:
Twój udział w badaniu zakończy się po sesji rozmowy kwalifikacyjnej.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 26 uczestników. Obejmuje to do 9 pacjentów i 9 opiekunów w tej części badania oraz do 4 lekarzy i 4 pielęgniarek w drugiej części badania. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci/opiekunowie będą osobami dorosłymi w wieku co najmniej 21 lat.
- Uczestnikami będą chorzy na nowotwory objęte opieką paliatywną i ich opiekunowie.
- Uczestniczący pacjenci powinni być objęci opieką paliatywną w Centrum Onkologii MD Anderson.
- Pacjent musi umieć mówić, czytać i pisać po angielsku
- Lekarze i pielęgniarki specjalizujący się w opiece paliatywnej będą uprawnieni do udziału w panelu ekspertów badania. (Dla celów badawczych lekarz lub pielęgniarka-specjalista jest definiowany jako lekarz lub pielęgniarka z co najmniej czteroletnim doświadczeniem w pracy w opiece paliatywnej.
- Lekarze i pielęgniarki będą mogli uczestniczyć w wywiadach badawczych, jeśli mają co najmniej czteroletnie doświadczenie w pracy w placówce opieki paliatywnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie zgłosić swojego stanu objawów za pomocą narzędzi papierowych i ołówkowych lub elektronicznych.
- Pacjenci lub opiekunowie, którzy nie wyrażają zgody na podpisanie dokumentu świadomej zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiad
|
3-etapowy proces, w tym spotkanie indywidualne i kwestionariusze trwające około 30 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniuj model opieki paliatywnej/hospicyjnej w oparciu o raporty pacjentów (PRO) Integracja wyników PRO z wytycznymi leczenia opartymi na dowodach i ścieżkami opieki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poprzez ukierunkowane wywiady z konkretnymi zadaniami: przejrzyj domeny PRO i kwestionariusze dla trybu opieki; przegląd projektu interfejsu użytkownika i przepływu pracy; omówić oczekiwania użytkowników wobec systemu, aby ocenić użyteczność projektu interfejsu użytkownika systemu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A. Kallen, PhD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0840
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .