Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka opieki paliatywnej i hospicyjnej w oparciu o wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO): badanie jakościowe

20 września 2011 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Jakościowe badanie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) w praktyce opieki paliatywnej i hospicyjnej: integracja PRO i wspomaganie decyzji w rejestrze elektronicznym

Celem niniejszej pracy badawczej jest zebranie informacji do zaplanowania, w jaki sposób zaprojektować program komputerowy dla pacjentów onkologicznych objętych opieką paliatywną, ich opiekunów oraz lekarzy i pielęgniarek pracujących w opiece paliatywnej. Naukowcy chcą dowiedzieć się, jak uczynić ten program praktycznym dla przyszłych pacjentów, opiekunów, lekarzy i pielęgniarek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program komputerowy:

W tym badaniu naukowcy przeprowadzą wywiady z pacjentami chorymi na raka otrzymującymi opiekę paliatywną, ich opiekunami oraz lekarzami i pielęgniarkami pracującymi w opiece paliatywnej.

Program komputerowy ma pomóc lekarzom i pielęgniarkom w monitorowaniu objawów u pacjentów. Program ma również na celu pomóc lekarzom i pielęgniarkom w podejmowaniu decyzji dotyczących sposobu opieki nad pacjentami.

Sesja wywiadu:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz przesłuchany przez członka personelu badawczego. W rozmowie może uczestniczyć również kierownik badania. Rozmowa odbędzie się w Poradni Opieki Paliatywnej.

Rozmowa kwalifikacyjna odbędzie się w 3 krokach, które zostały opisane poniżej. Każdy krok zajmie około 10 minut.

Najpierw przeczytasz kwestionariusze dotyczące objawów pacjenta. Kwestionariusze te są wersjami roboczymi kwestionariuszy, które zostaną włączone do oprogramowania.

Następnie przyjrzysz się szkicowi układu programu komputerowego.

Na koniec zostaniesz przesłuchany. Zostaniesz poproszony o omówienie swoich doświadczeń jako pacjenta lub opiekuna w zgłaszaniu objawów i stanu zdrowia lekarzom i pielęgniarkom. Zostaniesz również poproszony o omówienie, co może uczynić program bardziej użytecznym.

Podczas wywiadu możesz również zostać poproszony o udzielenie odpowiedzi na przykładowe pytania dotyczące projektów kwestionariuszy i przedyskutowanie, na ile twoim zdaniem są one czytelne. Na przykład przedyskutujesz swoją opinię na temat rozmiaru czcionki, rozmieszczenia tekstu i schematu kolorów.

Dane badania:

Sesja wywiadu zostanie nagrana na taśmę audio. Aby chronić Twoją poufność, podczas rozmowy kwalifikacyjnej użyte zostanie tylko Twoje imię. Pacjenci i ich opiekunowie będą również przesłuchiwani oddzielnie, aby chronić prywatność.

Odpowiedzi pacjentów nie będą ujawniane opiekunom, a odpowiedzi opiekunów nie będą ujawniane pacjentom. Lekarz opieki paliatywnej pacjenta zostanie jednak poinformowany, jeśli pacjenci lub opiekunowie wykazują oznaki trudności emocjonalnych.

Kiedy nagranie audio jest przepisywane (wpisywane na maszynie) przez personel badawczy, wszystkie nazwiska zostaną zakodowane, aby nikt nie mógł zostać zidentyfikowany z imienia i nazwiska. Nagrania audio będą przechowywane w plikach chronionych hasłem, które są dostępne tylko dla kierownika i personelu.

Po opublikowaniu wyników badania nagrania dźwiękowe zostaną zniszczone przez personel badania.

Długość studiów:

Twój udział w badaniu zakończy się po sesji rozmowy kwalifikacyjnej.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 26 uczestników. Obejmuje to do 9 pacjentów i 9 opiekunów w tej części badania oraz do 4 lekarzy i 4 pielęgniarek w drugiej części badania. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową UT MD Anderson Cancer Center (MDACC), w wieku 21 lat lub starsi, otrzymujący opiekę paliatywną, ich opiekunowie oraz lekarze i pielęgniarki UT MDACC, którzy pracują w opiece paliatywnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci/opiekunowie będą osobami dorosłymi w wieku co najmniej 21 lat.
  2. Uczestnikami będą chorzy na nowotwory objęte opieką paliatywną i ich opiekunowie.
  3. Uczestniczący pacjenci powinni być objęci opieką paliatywną w Centrum Onkologii MD Anderson.
  4. Pacjent musi umieć mówić, czytać i pisać po angielsku
  5. Lekarze i pielęgniarki specjalizujący się w opiece paliatywnej będą uprawnieni do udziału w panelu ekspertów badania. (Dla celów badawczych lekarz lub pielęgniarka-specjalista jest definiowany jako lekarz lub pielęgniarka z co najmniej czteroletnim doświadczeniem w pracy w opiece paliatywnej.
  6. Lekarze i pielęgniarki będą mogli uczestniczyć w wywiadach badawczych, jeśli mają co najmniej czteroletnie doświadczenie w pracy w placówce opieki paliatywnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie zgłosić swojego stanu objawów za pomocą narzędzi papierowych i ołówkowych lub elektronicznych.
  2. Pacjenci lub opiekunowie, którzy nie wyrażają zgody na podpisanie dokumentu świadomej zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiad
Behawioralne: Wywiad
3-etapowy proces, w tym spotkanie indywidualne i kwestionariusze trwające około 30 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj model opieki paliatywnej/hospicyjnej w oparciu o raporty pacjentów (PRO) Integracja wyników PRO z wytycznymi leczenia opartymi na dowodach i ścieżkami opieki
Ramy czasowe: 2 lata
Poprzez ukierunkowane wywiady z konkretnymi zadaniami: przejrzyj domeny PRO i kwestionariusze dla trybu opieki; przegląd projektu interfejsu użytkownika i przepływu pracy; omówić oczekiwania użytkowników wobec systemu, aby ocenić użyteczność projektu interfejsu użytkownika systemu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A. Kallen, PhD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0840

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj