Celecoxib가 정상 지원자에서 Aspirin과 Clopidogrel의 항혈소판 효과에 미치는 영향
2013년 12월 15일 업데이트: Seoul National University Hospital
아스피린과 클로피도그렐의 항혈소판 효과에 대한 세레콕시브의 효과에 관한 제4상 연구
배경:
- 세레콕시브 처방이 필요한 관절염의 유병률은 관상동맥질환 환자에서 높다.
- 주요 관심사는 셀레콕시브가 내피 세포에서 프로스타사이클린의 합성을 억제함으로써 혈전 형성을 증가시킬 것이라는 점입니다.
- 세레콕시브 투여가 스텐트 시술 후 사용하는 아스피린과 클로피도그렐의 항혈소판 효과를 저하시키는지는 알려지지 않았다.
행동 양식:
- 건강한 지원자(n=40)
- 5개의 하위 그룹으로 무작위화
- 아스피린, 셀레콕시브, 아스피린+셀레콕시브, 아스피린+클로피도그렐, 아스피린+클로피도그렐+셀레콕시브
- 투약 일정 : 6일 동안 각 약물 투약, 0일 및 7일 혈액 검체
- 셀레콕시브 200mg 1일 2회 및/또는 아스피린 100mg 1일 및/또는 클로피도그렐 1일 75mg
- 혈소판 기능 검사: 하위군 간 광 투과율 응집 측정법 및 아라키돈산 대사체 분석법.
연구 가설 : 세레콕시브의 추가는 아스피린과 클로피도그렐의 항혈소판 기능을 저하시키지 않는다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 20~30대 건강한 자원봉사자
- 신체검사, 12리드 심전도, 일상적인 실험실 검사에서 이상이 없음
제외 기준:
- 심혈관 질환, 지혈 장애, NSAID 및 클로피도그렐에 대한 과민증이 있는 피험자
- 양성 임신 테스트를 받은 여성
- 흡연자
- 만성 음주자
- 표준체중의 20%를 초과하는 과체중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ASA
아스피린만
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7일 동안 아스피린 100mg qd
다른 이름들:
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활성 비교기: 셀레
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셀레콕시브 200mg 1일 2회 * 7일
다른 이름들:
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|
실험적: ASA + 셀레
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7일 동안 아스피린 100mg qd + 셀레콕시브 200mg 입찰
다른 이름들:
|
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활성 비교기: ASA + 클로
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7일 동안 아스프린 100mg qd + 클로피도그렐 75mg qd
다른 이름들:
|
|
실험적: ASA + 클로 + 셀레
|
아스피린 100mg qd + 클로피도그렐 75mg qd + 셀레콕시브 200mg bid
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
광 투과율 응집 측정법: 억제 %(ADP, 콜라겐)
기간: 7 일
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 아라키돈 대사 산물 분석
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COREA-volunteer
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아스피린에 대한 임상 시험
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal모병제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 | 혈소판 응집 | 아스피린 | 혈소판 응집 억제제캐나다