The Evaluation of Safety and Efficacy of JWHGWT on Diabetic Neuropathy
연구 개요
상세 설명
120 participants with diabetic neuropathy were screened in endocrine and metabolism clinics of Taichung Veterans General Hospital and Chinese Medical University Hospital . Subjects were randomly distributed into a double-blind, 12 weeks, placebo-controlled procedure. Subjects were measured by MNSI, SF-BPI, SF-36, SF -MCQ, NCV, AC sugar, HbA1c, lipid profiles, liver and kidney functions.
Safety evaluations including GPT and creatinine revealed no deterioration after treatment. Several domains in MNSI, SF-BPI, SF-36, SF -MPQ questionnaires revealed significant improvements. F-wave in peroneal, tibial nerves and distal latency in tibial nerve in objective nerve conduction studies revealed significant improvements.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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수석 연구원:
- Chia-I Tsai, master
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연락하다:
- Chia-I Tsai, master
- 전화번호: 4750 886-4-23592525
- 이메일: josepho777@yahoo.com.tw
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Taichung / Taichung
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Taichung, Taichung / Taichung, 대만, 40705
- 모병
- China Medical University Hospital
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수석 연구원:
- Chia-I Tsai, master
-
연락하다:
- Chia-I Tsai, master
- 전화번호: 4750 886-4-23592525
- 이메일: josepho777@yahoo.com.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of DM
- Must have the symptoms of pain or numbness
Exclusion Criteria:
- Patient with pregnancy (or child bearing potential),or in lactation
- Patient currently taking concomitant TCM medications.
- Patient with Drug or alcohol addiction
- Patient with medical history of myocardial infarction, cerebro-vascular disease, major trauma, operation 6 months prior to enrollment
- Patient with liver dysfunction (SGOT or SGPT>2x ULN)
- Patient with renal insufficiency (serum creatinine>1.3mg/dL)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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placebo, 4 g, powder, oral, 3 times a day
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실험적: JWHGWT
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JWHGWT, 4 g, powder, oral, 3 times a day
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Short-form (sf)- McGill pain questionnaire (SF-MPQ)
기간: 0, 4, 8,12 weeks
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0, 4, 8,12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Nerve conduction study
기간: 0,12 weeks
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0,12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chia-I Tsai, master, Taichung Veterans General Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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placebo에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로