- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00886665
The Evaluation of Safety and Efficacy of JWHGWT on Diabetic Neuropathy
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
120 participants with diabetic neuropathy were screened in endocrine and metabolism clinics of Taichung Veterans General Hospital and Chinese Medical University Hospital . Subjects were randomly distributed into a double-blind, 12 weeks, placebo-controlled procedure. Subjects were measured by MNSI, SF-BPI, SF-36, SF -MCQ, NCV, AC sugar, HbA1c, lipid profiles, liver and kidney functions.
Safety evaluations including GPT and creatinine revealed no deterioration after treatment. Several domains in MNSI, SF-BPI, SF-36, SF -MPQ questionnaires revealed significant improvements. F-wave in peroneal, tibial nerves and distal latency in tibial nerve in objective nerve conduction studies revealed significant improvements.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chia-I Tsai, master
- Номер телефона: 4750 886-4-23592525
- Электронная почта: josepho777@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Главный следователь:
- Chia-I Tsai, master
-
Контакт:
- Chia-I Tsai, master
- Номер телефона: 4750 886-4-23592525
- Электронная почта: josepho777@yahoo.com.tw
-
-
Taichung / Taichung
-
Taichung, Taichung / Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Главный следователь:
- Chia-I Tsai, master
-
Контакт:
- Chia-I Tsai, master
- Номер телефона: 4750 886-4-23592525
- Электронная почта: josepho777@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of DM
- Must have the symptoms of pain or numbness
Exclusion Criteria:
- Patient with pregnancy (or child bearing potential),or in lactation
- Patient currently taking concomitant TCM medications.
- Patient with Drug or alcohol addiction
- Patient with medical history of myocardial infarction, cerebro-vascular disease, major trauma, operation 6 months prior to enrollment
- Patient with liver dysfunction (SGOT or SGPT>2x ULN)
- Patient with renal insufficiency (serum creatinine>1.3mg/dL)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
placebo, 4 g, powder, oral, 3 times a day
|
Экспериментальный: JWHGWT
|
JWHGWT, 4 g, powder, oral, 3 times a day
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Short-form (sf)- McGill pain questionnaire (SF-MPQ)
Временное ограничение: 0, 4, 8,12 weeks
|
0, 4, 8,12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Nerve conduction study
Временное ограничение: 0,12 weeks
|
0,12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chia-I Tsai, master, Taichung Veterans General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- grb03484777
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования placebo
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница