레오 29102 피부 적용에 의한 단일 및 다중 용량 연구
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
1 단계 1 단계, 첫 번째, 안전, 내약성 및 약동학 적 연구, 단일 상승 및 다중 피부 용량의 LEO 29102 2.5 mg/g 크림 또는 LEO 29102 크림 차량에서 건강한 남성 피험자.
이 연구의 주요 목표는 LEO 29102가 건강한 남성 대상에 대한 단일 및 다중 용량으로 피부로 투여 될 때 안전, 내약성 및 약동학 적 데이터를 얻는 것입니다.
이 연구는 하나의 단일 용량 부분으로 나누어 진 다음 다중 용량 부분으로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridgeshire
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Bourn, Cambridgeshire, 영국, CB23 2TN
- LCG Bioscience
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 55 세 사이의 남성 성인 (모두 포함)과 BMI가 19 ~ 30 kg/m2 (둘 다 포함).
- 피험자는 병력, 신체 검사, 심전도 (ECG), 혈액 압력기 및 심박수 및 임상 실험실 평가에 의해 결정된대로 건강해야합니다.
제외 기준 :
- 습진 또는 다른 피부 병변의 징후를 보이는 대상.
- 알레르기 성 질환의 임상 징후가있는 대상 (비 활성 건초열 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
레오 29102 2.5 mg/g 크림
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첫 번째 사람.
건강한 자원 봉사자
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위약 비교기: 2
레오 29102 크림 차량
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첫 번째 사람.
건강한 자원 봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성과 내약성을 결정합니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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약동학을 결정합니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anthony Priestley, MBChB MFPM, LCG Bioscience, Bourn Hall, Bourn, Cambridgeshire, CB23 2TN, UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .