Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

LEO 29102 Estudo de dose única e múltipla por aplicação dérmica

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: LEO Pharma

Uma fase 1, primeiro em homem, segurança, tolerabilidade e estudo farmacocinético de doses de ascensão única e múltiplas cutâneas de Leo 29102 2,5 mg/g de creme ou leo ​​29102 veículo em indivíduos saudáveis ​​masculinos

O principal objetivo deste estudo é obter dados de segurança, tolerabilidade e farmacocinética quando o LEO 29102 é administrado cimando -se como doses únicas e múltiplas a indivíduos saudáveis.

O estudo é dividido em uma única parte da dose seguida por uma parte da dose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Cambridgeshire
      • Bourn, Cambridgeshire, Reino Unido, CB23 2TN
        • LCG Bioscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos do sexo masculino entre 18 e 55 anos (inclusive) e com um IMC entre 19 e 30 kg/m2 (ambos inclusivos).
  • Os indivíduos devem ser saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, eletrocardiograma (ECG), pressão do sangue e freqüência cardíaca e avaliação do laboratório clínico.

Critérios de exclusão:

  • Assuntos que mostram sinais de eczema ou outras lesões de pele.
  • Indivíduos que têm sinais clínicos de doenças alérgicas (excluindo febre não ativa do feno).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Leo 29102 2,5 mg/g creme
Medicamento: Leo 29102
Primeiro em homem. Voluntários saudáveis
Comparador de Placebo: 2
Veículo creme LEO 29102
Medicamento: Leo 29102
Primeiro em homem. Voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Para determinar a segurança e a tolerabilidade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Para determinar a farmacocinética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LEO Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Priestley, MBChB MFPM, LCG Bioscience, Bourn Hall, Bourn, Cambridgeshire, CB23 2TN, UK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimado)

1 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LEO 29102-C01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Leo 29102

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever