Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LEO 29102 ОДНОГО И Многочисленные Дозы Исследования с помощью Dermal Application

21 февраля 2025 г. обновлено: LEO Pharma

Фаза 1, сначала в человеке, безопасности, терпимости и фармакокинетическом исследовании однократных восходящих и множественных кожных доз LEO 29102 2,5 мг/г крема или кремового средства LEO 29102 у здоровых мужчин.

Основной целью данного исследования является получение безопасности, переносимости и фармакокинетических данных, когда LEO 29102 вводится в качестве единых и множественных доз для здоровых мужчин.

Исследование разделено на одну часть дозы с последующей частью множественной дозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины в возрасте от 18 до 55 лет (как включительно), так и с ИМТ от 19 до 30 кг/м2 (оба включительно).
  • Субъекты должны быть здоровы, как определено историей болезни, физическим обследованием, электрокардиограммой (ЭКГ), жильцом крови и частотой сердечных сокращений, а также клинической лабораторной оценкой.

Критерии исключения:

  • Субъекты, которые показывают признаки экземы или других поражений кожи.
  • Субъекты, которые имеют какие -либо клинические признаки аллергических заболеваний (за исключением не активной сенной лихорадки).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
LEO 29102 2,5 мг/г крем
Лекарство: Лео 29102
Первый человек. Здоровые добровольцы
Плацебо Компаратор: 2
Лео 29102 кремовый автомобиль
Лекарство: Лео 29102
Первый человек. Здоровые добровольцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Чтобы определить безопасность и переносимость

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Определить фармакокинетику

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LEO Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Priestley, MBChB MFPM, LCG Bioscience, Bourn Hall, Bourn, Cambridgeshire, CB23 2TN, UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEO 29102-C01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лео 29102

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться