皮膚散布によるLEO 29102単一および複数の用量研究
2025年2月21日 更新者：LEO Pharma
健康な男性被験者におけるLEO 29102 2.5 mg/gクリームまたはLEO 29102クリーム車両の単一昇順および複数の皮膚用量の男性、安全性、忍容性、および薬物動態学の最初のフェーズ1
この研究の主な目的は、LEO 29102が健康な男性被験者に単一および複数の用量として皮膚に投与される場合、安全性、忍容性、および薬物動態データを取得することです。
この研究は、1つの用量部分に続いて複数の用量部分に分割されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridgeshire
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Bourn、Cambridgeshire、イギリス、CB23 2TN
- LCG Bioscience
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳から55歳（両方とも包括的）と19〜30 kg/m2のBMI（両方とも包括的）の男性成人。
- 被験者は、病歴、身体診察、心電図（ECG）、血液検診および心拍数、臨床検査室の評価によって決定されるように健康でなければなりません。
除外基準：
- 湿疹または他の皮膚病変の兆候を示す被験者。
- アレルギー性疾患の臨床徴候を持っている被験者（非活性干し熱を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anthony Priestley, MBChB MFPM、LCG Bioscience, Bourn Hall, Bourn, Cambridgeshire, CB23 2TN, UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月30日
最初の投稿 (推定)
2009年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。