狮子座29102单剂量和多剂量研究
2025年2月21日 更新者：LEO Pharma
第1阶段，首先是人类的安全性，耐受性和药代动力学研究，对健康男性受试者的单升和皮肤剂量的LEO 29102 2.5 mg/g奶油或LEO 29102奶油车辆
这项研究的主要目的是在将LEO 29102作为单一和多剂量的健康男性受试者施用时，获得安全性，耐受性和药代动力学数据。
该研究分为一个单剂量部分，然后分为多剂量部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cambridgeshire
-
Bourn、Cambridgeshire、英国、CB23 2TN
- LCG Bioscience
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至55岁的男性成年人（包括）和BMI在19至30 kg/m2之间（都包括在内）。
- 受试者必须健康，如病史，身体检查，心电图（ECG），血液压力和心率以及临床实验室评估所确定。
排除标准：
- 表现出湿疹或其他皮肤病变迹象的受试者。
- 具有过敏性疾病临床症状的受试者（不包括非活性花粉症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1
狮子座29102 2.5 mg/g奶油
|
人
健康的志愿者
|
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安慰剂比较：2
狮子座29102奶油车辆
|
人
健康的志愿者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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确定安全性和耐受性
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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确定药代动力学
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Anthony Priestley, MBChB MFPM、LCG Bioscience, Bourn Hall, Bourn, Cambridgeshire, CB23 2TN, UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月30日
首次发布 (估计的)
2009年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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