Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LEO 29102 Badanie pojedynczych i wielokrotnych dawek według zastosowania skórnego

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Faza 1, pierwsza u człowieka, bezpieczeństwo, tolerancja i badanie farmakokinetyczne pojedynczych wstępów i wielu skórnych dawek LEO 29102 2,5 mg/g kremu lub kremu LEO 29102 u zdrowych mężczyzn

Głównym celem tego badania jest uzyskanie danych bezpieczeństwa, tolerancji i danych farmakokinetycznych, gdy LEO 29102 jest podawane pokrój jako pojedyncze i wiele dawek zdrowym mężczyznom.

Badanie jest podzielone na jedną część pojedynczej dawki, a następnie część dawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Bourn, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB23 2TN
        • LCG Bioscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni dorośli w wieku od 18 do 55 lat (oba włącznie) i z BMI od 19 do 30 kg/m2 (oba włącznie).
  • Badani muszą być zdrowi, zgodnie z historią medyczną, badaniem fizykalnym, elektrokardiogramem (EKG), prItuem krwi i częstości akcji serca oraz klinicznej oceny laboratoryjnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Badania, które wykazują oznaki egzemy lub innych zmian skóry.
  • Osoby, które mają jakiekolwiek kliniczne oznaki chorób alergicznych (z wyłączeniem nie aktywnej gorączki siana).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
LEO 29102 2,5 mg/g krem
Lek: LEO 29102
Pierwszy człowiek. Zdrowi wolontariusze
Komparator placebo: 2
LEO 29102 Pojazd kremowy
Lek: LEO 29102
Pierwszy człowiek. Zdrowi wolontariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby określić farmakokinetykę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Priestley, MBChB MFPM, LCG Bioscience, Bourn Hall, Bourn, Cambridgeshire, CB23 2TN, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEO 29102-C01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na LEO 29102

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj