Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Leo 29102 Studio a dose singola e multipla mediante applicazione dermica

21 febbraio 2025 aggiornato da: LEO Pharma

Una fase 1, prima in uomo, sicurezza, tollerabilità e studio farmacocinetico di singoli dosi ascendenti e cutanee multiple di Leo 29102 2,5 mg/g di crema o veicolo Crema Leo 29102 in soggetti maschi sani

L'obiettivo principale di questo studio è ottenere sicurezza, tollerabilità e dati farmacocinetici quando Leo 29102 viene somministrato cutaneamente come dosi singoli e multipli a soggetti maschi sani.

Lo studio è diviso in una sola parte di dose seguita da una parte a dose multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cambridgeshire
      • Bourn, Cambridgeshire, Regno Unito, CB23 2TN
        • LCG Bioscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 55 anni (entrambi inclusivi) e con un BMI tra 19 e 30 kg/m2 (entrambi inclusivi).
  • I soggetti devono essere sani come determinato dalla storia medica, dall'esame fisico, dall'elettrocardiogramma (ECG), dalla frequenza cardiaca e dalla frequenza cardiaca e dalla valutazione clinica di laboratorio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che mostrano segni di eczema o altre lesioni cutanee.
  • Soggetti che hanno segni clinici di malattie allergiche (esclusi la febbre da fieno non attiva).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Leo 29102 2,5 mg/g Crema
Droga: Leo 29102
Primo in uomo. Volontari sani
Comparatore placebo: 2
Veicolo Crema Leo 29102
Droga: Leo 29102
Primo in uomo. Volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per determinare la sicurezza e la tollerabilità

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per determinare la farmacocinetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Priestley, MBChB MFPM, LCG Bioscience, Bourn Hall, Bourn, Cambridgeshire, CB23 2TN, UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2009

Primo Inserito (Stimato)

1 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEO 29102-C01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leo 29102

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi