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Efficacy of Prevention for Postoperative Nausea and Vomiting After Intrathecal Morphine in Cesarean Section

2009년 5월 3일 업데이트: Mahidol University

Efficacy of Prevention for Postoperative Nausea and Vomiting After Intrathecal Morphine in Cesarean Section: a Randomized Comparison of Metoclopramide or Ondansetron Alone or in the Combination With Dexamethasone.

Post-operative nausea and vomiting are the major complications after spinal anesthesia with intrathecal morphine, therefore antiemetic drugs should be administered for best satisfaction of anesthesia to prevent these complication.

Furthermore, administration of a combination of antiemetic drugs with different mechanisms of action appears reasonable and synergistic effect of drugs.

In conclusion, we study efficacy of antiemetic effect of single antiemetic drug compare with combination antiemetic drugs.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

In this study : a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial comparing single doses of Metoclopramide 10 mg and Ondansetron 8 mg alone and a combination of Dexamethasone 5 mg and Metoclopramide 10 mg or a combination of Dexamethasone 5 mg and Ondansetron 8 mg for prevention of PONV after spinal morphine for cesarean section.

Inclusion criteria

  1. Patient undergoes elective cesarean section age more than 18 years
  2. Patient accepted in spinal anesthesia technique
  3. ASA classification I-II
  4. Patient understand question and evaluation process

Exclusion criteria

  1. Hyperemesis gravidarum
  2. Patient with ongoing antiemetic drugs treatment
  3. Patient with history of drug allergy in Metoclopramide,Ondansetron and Dexamethasone

Outcome measurement By oral interview and nurse notification in 24 hr. post-operatively.

Detail of outcome measurement

  1. Nausea and vomiting score
  2. Pain score
  3. Sedation score
  4. Itch symptom
  5. Patient satisfaction

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnancy patients undergo Elective cesarean section age more than 18 years
  • Patient accept spinal anesthesia technique
  • ASA classification I-II
  • Patient understand question and evaluation process

Exclusion criteria:

  • Hyperemesis gravidarum
  • Patient ongoing treatment with antiemetic drugs
  • Allergy to Metoclopramide,Ondansetron and Dexamethasone

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
Metoclopramide 10 mg intravenous
간섭 없음: 2
Ondansetron 8 mg intravenous
활성 비교기: 3
dexamethasone 5 mg and metoclopramide 10 mg
Metoclopramide 10 mg and dexamethasone 5 mg intravenous
다른 이름들:
  • Dexamo
활성 비교기: 4
dexamethasone 5 mg and ondansetron 8 mg IV
Ondansetron 8 mg and dexamethasone 5 mg IV
다른 이름들:
  • Dexamo

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
nausea and vomiting after spinal anesthesia with intrathecal morphine in cesarean section
기간: 24 hrs post operatively
24 hrs post operatively

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Secondary outcome measurement 1. Sedation score 2. Pain score 3. Itching symptom 4. Patient satisfaction
기간: 24 Hrs post operatively
24 Hrs post operatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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