- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00892996
Efficacy of Prevention for Postoperative Nausea and Vomiting After Intrathecal Morphine in Cesarean Section
Efficacy of Prevention for Postoperative Nausea and Vomiting After Intrathecal Morphine in Cesarean Section: a Randomized Comparison of Metoclopramide or Ondansetron Alone or in the Combination With Dexamethasone.
Post-operative nausea and vomiting are the major complications after spinal anesthesia with intrathecal morphine, therefore antiemetic drugs should be administered for best satisfaction of anesthesia to prevent these complication.
Furthermore, administration of a combination of antiemetic drugs with different mechanisms of action appears reasonable and synergistic effect of drugs.
In conclusion, we study efficacy of antiemetic effect of single antiemetic drug compare with combination antiemetic drugs.
연구 개요
상세 설명
In this study : a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial comparing single doses of Metoclopramide 10 mg and Ondansetron 8 mg alone and a combination of Dexamethasone 5 mg and Metoclopramide 10 mg or a combination of Dexamethasone 5 mg and Ondansetron 8 mg for prevention of PONV after spinal morphine for cesarean section.
Inclusion criteria
- Patient undergoes elective cesarean section age more than 18 years
- Patient accepted in spinal anesthesia technique
- ASA classification I-II
- Patient understand question and evaluation process
Exclusion criteria
- Hyperemesis gravidarum
- Patient with ongoing antiemetic drugs treatment
- Patient with history of drug allergy in Metoclopramide,Ondansetron and Dexamethasone
Outcome measurement By oral interview and nurse notification in 24 hr. post-operatively.
Detail of outcome measurement
- Nausea and vomiting score
- Pain score
- Sedation score
- Itch symptom
- Patient satisfaction
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnancy patients undergo Elective cesarean section age more than 18 years
- Patient accept spinal anesthesia technique
- ASA classification I-II
- Patient understand question and evaluation process
Exclusion criteria:
- Hyperemesis gravidarum
- Patient ongoing treatment with antiemetic drugs
- Allergy to Metoclopramide,Ondansetron and Dexamethasone
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
Metoclopramide 10 mg intravenous
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간섭 없음: 2
Ondansetron 8 mg intravenous
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활성 비교기: 3
dexamethasone 5 mg and metoclopramide 10 mg
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Metoclopramide 10 mg and dexamethasone 5 mg intravenous
다른 이름들:
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활성 비교기: 4
dexamethasone 5 mg and ondansetron 8 mg IV
|
Ondansetron 8 mg and dexamethasone 5 mg IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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nausea and vomiting after spinal anesthesia with intrathecal morphine in cesarean section
기간: 24 hrs post operatively
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24 hrs post operatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Secondary outcome measurement 1. Sedation score 2. Pain score 3. Itching symptom 4. Patient satisfaction
기간: 24 Hrs post operatively
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24 Hrs post operatively
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Griffiths JD, Gyte GM, Popham PA, Williams K, Paranjothy S, Broughton HK, Brown HC, Thomas J. Interventions for preventing nausea and vomiting in women undergoing regional anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 18;5(5):CD007579. doi: 10.1002/14651858.CD007579.pub3.
- Wu JI, Lo Y, Chia YY, Liu K, Fong WP, Yang LC, Tan PH. Prevention of postoperative nausea and vomiting after intrathecal morphine for Cesarean section: a randomized comparison of dexamethasone, droperidol, and a combination. Int J Obstet Anesth. 2007 Apr;16(2):122-7. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.11.004. Epub 2007 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si 9091/2552(EC2)
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