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전처리 Dexamethazone이 신경 차단의 통증 및 성공에 미치는 영향

2017년 6월 23일 업데이트: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

비가역적 치수염을 동반한 하악 대구치에서 Dexamethazone이 근관치료 후 통증과 하치조 신경차단의 성공에 미치는 영향에 대한 비교 평가

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 하악 대구치에서 근관 치료 후 통증과 하치조 신경 차단의 성공에 대한 전처리 덱사메타손과 위약의 효과에 대한 비교 평가: 맹검 무작위 임상 시험 치료 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자, 개입 및 결과

환경:

환자는 이집트 카이로 주 도시 지역의 카이로 대학교 구강 및 치과 학부의 근관 치료 클리닉입니다.

  • 치과 단위는 Adec 200 U.S.A.입니다.
  • 엑스레이 장비는 ViVi, S.r.I, Italy입니다.
  • 엑스레이 필름은 Kodac, 속도 D, 크기 2입니다.
  • 운영자는 Endodontics 부서의 석사 학위 학생입니다.
  • 치과 조수 없음
  • 시간: 2017-2016

절차 단계:

  1. 수술 전 통증에 대한 기본 기록을 얻기 위해 약물을 투여하기 전에 환자에게 수치 등급 척도로 통증 수준을 평가하도록 요청합니다.
  2. 근관치료 30분 전에 덱사메타손(0.5mg) 또는 위약을 투여한다. 모든 경우의 근관치료는 1회 내원으로 완료되었다.
  3. 치료 절차에 대한 설명(개별 필요에 따라) 후 치아는 측면 로딩 흡입 주사기와 27 게이지 긴 바늘을 사용하여 하치조 신경 차단(1.8 ml mepivacaine hydrochloride 2% 1:100,000 epinephrine)으로 마취됩니다.
  4. 주입 후 15분에 원형 버 크기 4와 엔도-지 버를 사용하여 접근 공동을 수행하고 통증을 기록합니다.
  5. 그런 다음 구강에서 타액과 박트리아가 유입되는 것을 방지하기 위해 러버댐을 사용하여 치아를 격리합니다.
  6. K-파일 사이즈 10 테이퍼 0.02로 근관의 개방성을 확인하고, H-파일 사이즈 15 테이퍼 0.02로 치수를 적출하면서 통증을 기록하였다.
  7. 모든 치아에 핸드 K-파일과 로터리 파일을 사용하는 하이브리드 기술로 세척 및 성형이 수행됩니다.
  8. 모든 경우에 각 도구 사용 후 2.5% NaOCl로 관개를 수행합니다. 계측이 끝나면 마지막 관개는 식염수로 이루어집니다.
  9. 멸균 페이퍼 포인트로 근관을 건조시킨 후 AD-Seal 실러로 코팅하고 측면 응축 기술을 사용하여 gutta-percha로 막습니다.
  10. 그런 다음 치아는 공동 임시 충전을 사용하여 임시화되고 교합에서 축소됩니다.
  11. 구조 약물(이부프로펜)이 처방되고 환자는 수술 후 심한 통증을 경험한 경우에만 복용하도록 지시됩니다. 치료 후 48시간 이내에 구조 약물을 복용하는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.

환자는 인지된 통증의 수준을 나타내는 지점에 표시하도록 요청받을 것입니다. (치료 시작 전[기준선 점수], 접근 및 치수 적출 시, 치료 완료 직후, 치료 시작 후 6, 12, 24 및 48시간). 통증 일지를 반환하고 임상 평가를 위해 모든 피험자가 2일 후에 소환될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, 이집트, 02
        • Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전신질환이 없는 건강한 환자(미국마취과학회 Class II)
  2. 하악 어금니 중 하나에 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 환자
  3. 연령대는 20세에서 50세 사이
  4. 측정을 위한 범주적 도구(포인트)를 이해할 수 있는 환자
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자

제외 기준:

  1. 타진 검사 양성인 환자
  2. 근단 병증을 동반하거나 동반하지 않는 괴사 병력이 있는 환자
  3. 구강 외 또는 구강 내 부비동관 또는 누공이 있는 환자
  4. 하나 이상의 어금니에 활동성 통증이 있는 환자
  5. 준비 전 12시간 동안 진통제를 복용한 환자.
  6. 복잡한 전신 질환
  7. 덱사메타손에 알레르기 및 과민증이 있거나 복용할 수 없는 피험자
  8. 2등급 또는 3등급 이동성을 가진 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 약물 덱사메타손
근관 치료를 시작하기 30분 전에 환자에게 dexamethasone 0.5 mg의 수술 전 단회 경구 정제를 투여합니다.
의약품: Dexamethasone 경구 정제
근관 치료를 시작하기 30분 전에 환자에게 덱사메타손 정제 0.5 mg 단일 용량 또는 위약 투여
위약 비교기: 위약
위약은 근관 치료를 언급하기 전에 환자에게 투여됩니다.
의약품: 위약
위약은 근관 치료 시작 30분 전에 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 48 시간
수치 등급 척도
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하치조신경차단 성공
기간: 2시간
수치 등급 척도
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 12일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 12일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • kinda

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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