임상 시험 ECOG-2598에서 치료받은 진행성 비소세포폐암 환자의 종양 샘플에서 HER-2 돌연변이
2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
E2598에서 환자 종양의 HER2 돌연변이 평가
근거: 실험실에서 연구하기 위해 암 환자의 종양 조직 샘플을 수집하면 의사가 DNA에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 ECOG-2598에서 trastuzumab으로 치료 중인 진행성 비소세포 폐암 환자의 종양 샘플에서 HER-2 돌연변이를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- ECOG-2598 프로토콜로 치료한 진행성 비소세포폐암 환자의 종양 샘플에서 HER-2 키나아제 도메인의 돌연변이 존재와 트라스투주맙(Herceptin®)에 대한 임상 반응의 상관관계를 확인합니다.
- 이러한 환자의 진행 및 생존까지의 시간과 돌연변이를 연관시킵니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
조직 표본은 HER-2 유전자의 돌연변이를 평가하기 위해 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 분석됩니다. 실험실/바이오마커 분석 데이터는 프로토콜 ECOG-2598의 임상 데이터와 상관관계가 있습니다.
예상되는 누적: 총 22-44명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 기준 중 1개 이상을 충족하는 비소세포폐암 진단:
- 재발성 질환
- 흉막 또는 심낭 삼출액이 있는 IIIB기
- IV기 질환
- 프로토콜 ECOG-2598에서 처리됨
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HER-2 돌연변이와 반응, 진행 시간 및 생존의 상관 관계
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDR0000476582
- ECOG-E2598T1
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