临床试验 ECOG-2598 治疗的晚期非小细胞肺癌患者肿瘤样本中的 HER-2 突变
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
从 E2598 评估患者肿瘤中的 HER2 突变
理由：从癌症患者身上收集肿瘤组织样本进行实验室研究，可能有助于医生更多地了解 DNA 中可能发生的变化，并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：这项实验室研究正在研究临床试验 ECOG-2598 中接受曲妥珠单抗治疗的晚期非小细胞肺癌患者肿瘤样本中的 HER-2 突变。
研究概览
详细说明
目标：
- 将曲妥珠单抗 (Herceptin®) 的临床反应与根据方案 ECOG-2598 治疗的晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤样本中 HER-2 激酶域突变的存在相关联。
- 将突变与这些患者的进展和生存时间相关联。
大纲：这是一项多中心研究。
通过聚合酶链反应分析组织标本，以评估 HER-2 基因的突变。 实验室/生物标志物分析数据与来自协议 ECOG-2598 的临床数据相关联。
预计应计：本研究将总共招募 22-44 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
非小细胞肺癌的诊断满足≥1个以下标准：
- 复发性疾病
- IIIB 期伴有胸腔积液或心包积液
- IV 期疾病
- 根据协议 ECOG-2598 处理
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
HER-2 突变与反应、进展时间和生存的相关性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年2月2日
初级完成 (实际的)
2006年7月2日
研究完成 (实际的)
2006年7月2日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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