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Mutations HER-2 dans des échantillons de tumeurs de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé traité dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2598

16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Évaluation des mutations HER2 dans les tumeurs des patients à partir de E2598

JUSTIFICATION : La collecte d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer pour les étudier en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui peuvent survenir dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine les mutations HER-2 dans des échantillons de tumeurs de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé traité par le trastuzumab dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2598.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Corréler la réponse clinique au trastuzumab (Herceptin®) avec la présence d'une mutation dans le domaine HER-2 kinase dans des échantillons de tumeurs de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé traité selon le protocole ECOG-2598.
Corréler les mutations avec le temps jusqu'à la progression et la survie de ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Des échantillons de tissus sont analysés par réaction en chaîne par polymérase pour évaluer les mutations du gène HER-2. Les données d'analyse de laboratoire/biomarqueurs sont corrélées avec les données cliniques du protocole ECOG-2598.

RECUL PROJETÉ : Un total de 22 à 44 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules répondant à ≥ 1 des critères suivants :
- Maladie récurrente
- Stade IIIB avec épanchement pleural ou péricardique
- Maladie de stade IV
Traité selon le protocole ECOG-2598

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Corrélation de la mutation HER-2 avec la réponse, le délai de progression et la survie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité