Mutaciones de HER-2 en muestras tumorales de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado tratados en el ensayo clínico ECOG-2598
Evaluación de mutaciones de HER2 en tumores de pacientes de E2598
FUNDAMENTO: La recolección de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer para estudiar en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los cambios que pueden ocurrir en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza las mutaciones de HER-2 en muestras de tumores de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que reciben tratamiento con trastuzumab en el ensayo clínico ECOG-2598.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Correlacione la respuesta clínica a trastuzumab (Herceptin®) con la presencia de mutación en el dominio quinasa HER-2 en muestras tumorales de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado tratados con el protocolo ECOG-2598.
- Correlacionar las mutaciones con el tiempo de progresión y supervivencia de estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de tejido se analizan mediante la reacción en cadena de la polimerasa para evaluar las mutaciones en el gen HER-2. Los datos de análisis de laboratorio/biomarcadores se correlacionan con los datos clínicos del protocolo ECOG-2598.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 22 a 44 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas que cumple ≥ 1 de los siguientes criterios:
- Enfermedad recurrente
- Estadio IIIB con derrame pleural o pericárdico
- Enfermedad en estadio IV
- Tratado en protocolo ECOG-2598
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Correlación de la mutación de HER-2 con la respuesta, el tiempo hasta la progresión y la supervivencia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000476582
- ECOG-E2598T1
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