Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HER-2-mutationer i tumorprøver fra patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft behandlet i klinisk forsøg ECOG-2598

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Evaluering af HER2-mutationer i patienttumorer fra E2598

RATIONALE: Indsamling af prøver af tumorvæv fra patienter med cancer for at studere i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der kan forekomme i DNA, og identificere biomarkører relateret til cancer.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på HER-2-mutationer i tumorprøver fra patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer, der behandles med trastuzumab i det kliniske forsøg ECOG-2598.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lungekræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Korrelér klinisk respons på trastuzumab (Herceptin®) med tilstedeværelsen af mutation i HER-2-kinasedomænet i tumorprøver fra patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft behandlet efter protokol ECOG-2598.
Korreler mutationer med tiden til progression og overlevelse af disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Vævsprøver analyseres ved polymerasekædereaktion for at vurdere mutationer i HER-2-genet. Laboratorie-/biomarkøranalysedata er korreleret med kliniske data fra protokol ECOG-2598.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 22-44 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af ikke-småcellet lungekræft, der opfylder ≥ 1 af følgende kriterier:
- Tilbagevendende sygdom
- Stadium IIIB med pleural eller perikardiel effusion
- Stadie IV sygdom
Behandlet på protokol ECOG-2598

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Andet
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelation af HER-2 mutation med respons, tid til progression og overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier