Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HER-2-mutaties in tumormonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium die zijn behandeld in klinisch onderzoek ECOG-2598

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Evaluatie van HER2-mutaties in patiënttumoren van E2598

RATIONALE: Het verzamelen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker om in het laboratorium te bestuderen, kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die in het DNA kunnen optreden en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar HER-2-mutaties in tumormonsters van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker die worden behandeld met trastuzumab in de klinische studie ECOG-2598.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Correleer klinische respons op trastuzumab (Herceptin®) met de aanwezigheid van mutatie in het HER-2-kinasedomein in tumormonsters van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker die werden behandeld volgens protocol ECOG-2598.
  • Mutaties correleren met de tijd tot progressie en overleving van deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Weefselspecimens worden geanalyseerd door polymerasekettingreactie om mutaties in het HER-2-gen te beoordelen. Laboratorium-/biomarkeranalysegegevens zijn gecorreleerd met klinische gegevens uit protocol ECOG-2598.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 22-44 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van niet-kleincellige longkanker die aan ≥ 1 van de volgende criteria voldoet:

    • Terugkerende ziekte
    • Stadium IIIB met pleurale of pericardiale effusie
    • Stadium IV ziekte
  • Behandeld volgens protocol ECOG-2598

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlatie van HER-2-mutatie met respons, tijd tot progressie en overleving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000476582
  • ECOG-E2598T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren