Mutações HER-2 em amostras de tumor de pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas tratados em ensaio clínico ECOG-2598
Avaliação de mutações HER2 em tumores de pacientes de E2598
JUSTIFICAÇÃO: A coleta de amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer para estudo em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que podem ocorrer no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está olhando para mutações HER-2 em amostras de tumor de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado sendo tratados com trastuzumab no ensaio clínico ECOG-2598.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Correlacionar a resposta clínica ao trastuzumabe (Herceptin®) com a presença de mutação no domínio HER-2 quinase em amostras tumorais de pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas tratados no protocolo ECOG-2598.
- Correlacione as mutações com o tempo de progressão e sobrevida desses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
As amostras de tecido são analisadas por reação em cadeia da polimerase para avaliar mutações no gene HER-2. Dados de análise de laboratório/biomarcador são correlacionados com dados clínicos do protocolo ECOG-2598.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 22-44 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas preenchendo ≥ 1 dos seguintes critérios:
- doença recorrente
- Estágio IIIB com derrame pleural ou pericárdico
- doença estágio IV
- Tratado no protocolo ECOG-2598
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Correlação da mutação HER-2 com resposta, tempo de progressão e sobrevida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000476582
- ECOG-E2598T1
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