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臨床試験 ECOG-2598 で治療された進行性非小細胞肺がん患者の腫瘍サンプルにおける HER-2 変異

2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

E2598 からの患者腫瘍における HER2 変異の評価

理論的根拠：がん患者から腫瘍組織のサンプルを収集して研究室で研究することは、医師が DNA に起こる可能性のある変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床研究では、臨床試験 ECOG-2598 でトラスツズマブによる治療を受けている進行性非小細胞肺がん患者の腫瘍サンプルにおける HER-2 変異を調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • トラスツズマブ (ハーセプチン®) に対する臨床反応と、プロトコル ECOG-2598 に従って治療された進行性非小細胞肺がん患者の腫瘍サンプルにおける HER-2 キナーゼ ドメインの変異の存在とを相関させます。
  • 変異を、これらの患者の進行および生存までの時間と相関させます。

概要: これは多施設共同研究です。

組織標本はポリメラーゼ連鎖反応によって分析され、HER-2 遺伝子の変異が評価されます。 臨床検査/バイオマーカー分析データは、プロトコル ECOG-2598 の臨床データと相関しています。

予測される獲得数: この研究では合計 22 ～ 44 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 以下の基準のうち 1 つ以上を満たす非小細胞肺がんの診断：

    • 再発する病気
    • 胸水または心嚢水を伴うステージ IIIB
    • ステージ IV の疾患
  • プロトコル ECOG-2598 に従って治療

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
HER-2 変異と反応、進行までの時間、生存との相関関係

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年2月2日

一次修了 (実際)

2006年7月2日

研究の完了 (実際)

2006年7月2日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000476582
  • ECOG-E2598T1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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