Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HER-2-mutaatiot kasvainnäytteissä potilailta, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa ECOG-2598

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

HER2-mutaatioiden arviointi potilaan kasvaimissa E2598:sta

PERUSTELUT: Kasvainkudosnäytteiden kerääminen syöpäpotilailta laboratoriossa tutkimista varten voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan HER-2-mutaatioita kasvainnäytteissä potilailta, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita hoidetaan trastutsumabilla kliinisen tutkimuksen ECOG-2598 aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Korreloi kliininen vaste trastutsumabille (Herceptin®) HER-2-kinaasidomeenin mutaation kanssa kasvainnäytteissä, jotka ovat peräisin potilailta, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita hoidetaan protokollan ECOG-2598 mukaisesti.
  • Korreloi mutaatiot näiden potilaiden etenemiseen kuluvan ajan ja eloonjäämisen kanssa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Kudosnäytteet analysoidaan polymeraasiketjureaktiolla HER-2-geenin mutaatioiden arvioimiseksi. Laboratorio-/biomarkkerianalyysitiedot korreloivat protokollan ECOG-2598 kliinisten tietojen kanssa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 22–44 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi, joka täyttää ≥ 1 seuraavista kriteereistä:

    • Toistuva sairaus
    • Vaihe IIIB, johon liittyy keuhkopussin tai sydänpussin effuusio
    • Vaiheen IV sairaus
  • Käsitelty protokollalla ECOG-2598

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HER-2-mutaation korrelaatio vasteen, etenemisajan ja eloonjäämisen kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000476582
  • ECOG-E2598T1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa