Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HER-2-mutationer i tumörprover från patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer som behandlats i klinisk prövning ECOG-2598

16 maj 2017 uppdaterad av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Utvärdering av HER2-mutationer i patienttumörer från E2598

MOTIVERING: Att samla in prover av tumörvävnad från patienter med cancer för att studera i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som kan inträffa i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på HER-2-mutationer i tumörprover från patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer som behandlas med trastuzumab i klinisk prövning ECOG-2598.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Korrelera kliniskt svar på trastuzumab (Herceptin®) med närvaron av mutation i HER-2-kinasdomänen i tumörprover från patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer som behandlats enligt protokoll ECOG-2598.
  • Korrelera mutationer med tiden till progression och överlevnad hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Vävnadsprover analyseras genom polymeraskedjereaktion för att bedöma mutationer i HER-2-genen. Laboratorie-/biomarköranalysdata är korrelerade med kliniska data från protokoll ECOG-2598.

PROJEKTERAD ackumulering: Totalt 22-44 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av icke-småcellig lungcancer som uppfyller ≥ 1 av följande kriterier:

    • Återkommande sjukdom
    • Stadium IIIB med pleural eller perikardiell effusion
    • Steg IV sjukdom
  • Behandlas på protokoll ECOG-2598

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Korrelation av HER-2-mutation med respons, tid till progression och överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000476582
  • ECOG-E2598T1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera