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HER-2-Mutationen in Tumorproben von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die in der klinischen Studie ECOG-2598 behandelt wurden

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Bewertung von HER2-Mutationen in Patiententumoren aus E2598

BEGRÜNDUNG: Die Entnahme von Tumorgewebeproben von Krebspatienten zur Untersuchung im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der DNA auftreten können, und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Laborstudie werden HER-2-Mutationen in Tumorproben von Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs untersucht, die im Rahmen der klinischen Studie ECOG-2598 mit Trastuzumab behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Korrelieren Sie das klinische Ansprechen auf Trastuzumab (Herceptin®) mit dem Vorhandensein einer Mutation in der HER-2-Kinasedomäne in Tumorproben von Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die nach dem Protokoll ECOG-2598 behandelt wurden.
Korrelieren Sie Mutationen mit der Zeit bis zur Progression und dem Überleben dieser Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Gewebeproben werden mittels Polymerasekettenreaktion analysiert, um Mutationen im HER-2-Gen festzustellen. Labor-/Biomarker-Analysedaten werden mit klinischen Daten aus dem Protokoll ECOG-2598 korreliert.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 22–44 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, der ≥ 1 der folgenden Kriterien erfüllt:
- Wiederkehrende Krankheit
- Stadium IIIB mit Pleura- oder Perikarderguss
- Krankheit im Stadium IV
Behandelt nach Protokoll ECOG-2598

PATIENTENMERKMALE:

Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Sonstiges
Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation der HER-2-Mutation mit Reaktion, Zeit bis zur Progression und Überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat