Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HER-2-mutasjoner i svulstprøver fra pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft behandlet i klinisk studie ECOG-2598

16. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Evaluering av HER2-mutasjoner i pasientsvulster fra E2598

BAKGRUNN: Å samle prøver av tumorvev fra pasienter med kreft for å studere i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som kan oppstå i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på HER-2-mutasjoner i tumorprøver fra pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft som behandles med trastuzumab i klinisk studie ECOG-2598.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Lungekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Korreler klinisk respons på trastuzumab (Herceptin®) med tilstedeværelsen av mutasjon i HER-2-kinasedomenet i tumorprøver fra pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft behandlet med protokoll ECOG-2598.
Korreler mutasjoner med tid til progresjon og overlevelse av disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Vevsprøver analyseres ved polymerasekjedereaksjon for å vurdere mutasjoner i HER-2-genet. Laboratorie-/biomarkøranalysedata er korrelert med kliniske data fra protokoll ECOG-2598.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 22-44 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnose av ikke-småcellet lungekreft som oppfyller ≥ 1 av følgende kriterier:
- Tilbakevendende sykdom
- Stadium IIIB med pleural eller perikardial effusjon
- Stage IV sykdom
Behandlet på protokoll ECOG-2598

PASIENT EGENSKAPER:

Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av HER-2-mutasjon med respons, tid til progresjon og overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene