Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мутации HER-2 в образцах опухолей пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, получавших лечение в ходе клинических испытаний ECOG-2598

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Оценка мутаций HER2 в опухолях пациентов из E2598

ОБОСНОВАНИЕ: сбор образцов опухолевой ткани у больных раком для изучения в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, которые могут происходить в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование изучает мутации HER-2 в образцах опухолей у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, получающих лечение трастузумабом в рамках клинического исследования ECOG-2598.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак легких

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Соотнесите клинический ответ на трастузумаб (Герцептин®) с наличием мутации в домене киназы HER-2 в образцах опухолей от пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, получавших лечение по протоколу ECOG-2598.
Сопоставьте мутации со временем прогрессирования и выживаемостью этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Образцы тканей анализируют с помощью полимеразной цепной реакции для оценки мутаций в гене HER-2. Данные лабораторного анализа/анализа биомаркеров коррелируют с клиническими данными из протокола ECOG-2598.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано от 22 до 44 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагноз немелкоклеточного рака легкого, соответствующий ≥ 1 из следующих критериев:
- Рецидивирующее заболевание
- Стадия IIIB с плевральным или перикардиальным выпотом
- IV стадия заболевания
Лечение по протоколу ECOG-2598

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция мутации HER-2 с ответом, временем до прогрессирования и выживаемостью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества