Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mutacje HER-2 w próbkach guza od pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc leczonych w ramach badania klinicznego ECOG-2598

16 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Ocena mutacji HER2 w nowotworach pacjentów z E2598

UZASADNIENIE: Pobieranie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów chorych na raka do badań laboratoryjnych może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne dotyczy mutacji genu HER-2 w próbkach guza pobranych od pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych trastuzumabem w ramach badania klinicznego ECOG-2598.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płuc

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Korelacja odpowiedzi klinicznej na trastuzumab (Herceptin®) z obecnością mutacji w domenie kinazy HER-2 w próbkach guza od pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych zgodnie z protokołem ECOG-2598.
Skoreluj mutacje z czasem do progresji i przeżycia tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki tkanek analizuje się metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w celu oceny mutacji w genie HER-2. Dane z analizy laboratoryjnej/biomarkerów są skorelowane z danymi klinicznymi z protokołu ECOG-2598.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 22-44 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca spełniającego ≥ 1 z poniższych kryteriów:
- Nawracająca choroba
- Stopień IIIB z wysiękiem opłucnowym lub osierdziowym
- Choroba IV stopnia
Traktowane zgodnie z protokołem ECOG-2598

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Korelacja mutacji HER-2 z odpowiedzią, czasem do progresji i przeżyciem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości