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Mutazioni HER-2 in campioni tumorali da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato trattati durante la sperimentazione clinica ECOG-2598

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Valutazione delle mutazioni HER2 nei tumori dei pazienti da E2598

RAZIONALE: La raccolta di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro da studiare in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando le mutazioni HER-2 in campioni tumorali di pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule in trattamento con trastuzumab nello studio clinico ECOG-2598.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Correlare la risposta clinica al trastuzumab (Herceptin®) con la presenza di mutazione nel dominio della chinasi HER-2 in campioni tumorali di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato trattati secondo il protocollo ECOG-2598.
  • Correlare le mutazioni con il tempo alla progressione e alla sopravvivenza di questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto vengono analizzati mediante reazione a catena della polimerasi per valutare le mutazioni nel gene HER-2. I dati dell'analisi di laboratorio/biomarcatori sono correlati ai dati clinici del protocollo ECOG-2598.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 22-44 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule che soddisfa ≥ 1 dei seguenti criteri:

    • Malattia ricorrente
    • Stadio IIIB con versamento pleurico o pericardico
    • Malattia in stadio IV
  • Trattato secondo il protocollo ECOG-2598

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Correlazione della mutazione HER-2 con risposta, tempo alla progressione e sopravvivenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000476582
  • ECOG-E2598T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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