Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HER-2 mutace ve vzorcích nádoru od pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic léčených v klinické studii ECOG-2598

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vyhodnocení mutací HER2 u nádorů pacientů z E2598

ODŮVODNĚNÍ: Odběr vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou ke studiu v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá mutacemi HER-2 ve vzorcích nádorů od pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic léčených trastuzumabem v klinické studii ECOG-2598.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Korelujte klinickou odpověď na trastuzumab (Herceptin®) s přítomností mutace v kinázové doméně HER-2 ve vzorcích nádoru od pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic léčených podle protokolu ECOG-2598.
Korelujte mutace s dobou do progrese a přežitím těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Tkáňové vzorky se analyzují polymerázovou řetězovou reakcí, aby se vyhodnotily mutace v genu HER-2. Data laboratorní/biomarkerové analýzy jsou korelována s klinickými daty z protokolu ECOG-2598.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 22–44 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic splňující ≥ 1 z následujících kritérií:
- Recidivující onemocnění
- Stádium IIIB s pleurálním nebo perikardiálním výpotkem
- Onemocnění stadia IV
Ošetřeno protokolem ECOG-2598

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace HER-2 mutace s odpovědí, dobou do progrese a přežitím

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality