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환자 및 건강한 참가자의 조직 및 생체액 샘플의 위장관 바이오마커

2026년 3월 2일 업데이트: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

위장 조직 및 생체액의 새로운 결장암 마커

근거: 암 환자와 건강한 참가자의 조직, 혈액, 소변, 대변 및 기타 생물학적 체액 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 대장내시경, 내시경 또는 수술을 받는 환자 및 건강한 참가자의 조직 및 생물학적 체액 샘플에서 위장 바이오마커를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

대장내시경, 내시경 또는 수술을 받는 환자와 건강한 지원자의 조직 및 생체액 샘플을 사용하여 위장관 암 위험 증가의 새로운 잠재적 바이오마커를 식별합니다.
조직 및 생체액 샘플에서 발견되는 물질을 기반으로 새로운 스크리닝 전략을 개발합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자와 건강한 지원자는 대장내시경, 내시경 또는 수술을 받습니다. 환자와 건강한 지원자는 조직(예: 종양 또는 정상 점막) 및 생체액(예: 혈액, 소변, 포낭액 또는 종양 세포, 담즙 및 췌장액 및/또는 대변) 샘플 수집도 수행합니다. 샘플은 프로테옴 방법 및 단백질 분석에 의해 종양 마커에 대해 분석됩니다. 후보 바이오마커가 식별되면 이러한 바이오마커와 관련된 향후 연구를 위해 샘플을 보관합니다. 인구 통계, 암의 개인 및 가족력, 이전 및 현재 대장 내시경, 내시경 또는 수술 결과를 포함한 정보는 의료 기록에서 수집되어 프로젝트 데이터베이스에 저장됩니다.

바이오마커가 예후에 의미가 있는지 확인하기 위해 환자와 건강한 지원자를 최대 5년 동안 1년에 한 번 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Kristen K Ciombor, MD
전화번호: 6159368422
이메일: kristen.k.ciombor@vumc.org

연구 연락처 백업

이름: Keeli B Lewis, BS
이메일: keeli.b.lewis@vumc.org

연구 장소

미국
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - 모병
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      
      전화번호: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37212
    - 모병
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
    - 연락하다:
      
      Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
      
      전화번호: 615-327-4751

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GI 악성 종양 환자

설명

질병 특성:

다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 위장관(GI) 암, 용종 또는 염증성 장 질환의 진단
- 이전에 치료받은 위장관 암, 용종 또는 염증성 장 질환의 병력
- 건강한 봉사
Vanderbilt University Medical Center 또는 Veterans Affairs Medical Center에서 진단 또는 선별 목적으로 대장 내시경 검사 또는 내시경 검사를 받음

환자 특성:

헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL
임신 아님
가임 참가자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
정신적 또는 의학적으로 장애가 없음
출혈 장애 없음

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
대장내시경, 내시경 또는 수술을 받는 환자의 조직 및 생체액 샘플을 사용하여 위장관암 위험 증가에 대한 새로운 잠재적 바이오마커 식별 기간: 연구 완료를 통해 약 30년	게놈 및 단백질체 바이오마커	연구 완료를 통해 약 30년
조직 및 생체액 샘플에서 발견된 물질을 기반으로 한 새로운 스크리닝 전략 개발 기간: 연구 완료를 통해 약 30년	게놈 및 단백질체 바이오마커 발견	연구 완료를 통해 약 30년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2045년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2045년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출