Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinale biomarkører i vævs- og biologiske væskeprøver fra patienter og raske deltagere

2. marts 2026 opdateret af: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nye tyktarmskræftmarkører i gastrointestinalt væv og biovæsker

RATIONALE: At studere prøver af væv, blod, urin, afføring og andre biologiske væsker fra patienter med kræft og fra raske deltagere kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsstudie ser på gastrointestinale biomarkører i vævs- og biologiske væskeprøver fra patienter og raske deltagere, der gennemgår koloskopi, endoskopi eller kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificer nye potentielle biomarkører for øget risiko for mave-tarmkræft ved hjælp af vævs- og biovæskeprøver fra patienter og raske frivillige, der gennemgår koloskopi, endoskopi eller kirurgi.
  • Udvikle nye screeningsstrategier baseret på stoffer fundet i vævs- og biovæskeprøver.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter og raske frivillige gennemgår koloskopi, endoskopi eller operation. Patienter og raske frivillige gennemgår også prøvetagning af væv (f.eks. tumor eller normal slimhinde) og biovæske (f.eks. blod, urin, cystevæsker eller tumorceller, galde- og bugspytkirtelsaft og/eller afføring). Prøver analyseres for tumormarkører ved proteomiske metoder og proteinanalyse. Hvis kandidatbiomarkører identificeres, gemmes prøver til fremtidige undersøgelser, der involverer disse biomarkører. Oplysninger, herunder demografi, personlig og familiehistorie med kræft, og tidligere og aktuelle koloskopi-, endoskopi- eller operationsresultater, indsamles fra journalen og gemmes i projektets database.

Patienter og raske frivillige følges én gang om året i op til 5 år for at afgøre, om biomarkører har en prognostisk betydning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Telefonnummer: 615-327-4751

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med GI malignitet

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Diagnose af gastrointestinal (GI) kræft, polypper eller inflammatorisk tarmsygdom
    • Anamnese med tidligere behandlet GI-kræft, polypper eller inflammatorisk tarmsygdom
    • Sund frivillig
  • Undergår koloskopi eller endoskopi til diagnostiske eller screeningsmæssige formål på Vanderbilt University Medical Center eller på Veterans Affairs Medical Center

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL
  • Ikke gravid
  • Fertile deltagere skal bruge effektiv prævention
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Ikke psykisk eller medicinsk svækket
  • Ingen blødningsforstyrrelser

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nye potentielle biomarkører for øget risiko for mave-tarmkræft ved hjælp af vævs- og biovæskeprøver fra patienter, der gennemgår koloskopi, endoskopi eller kirurgi
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 30 år
Genomiske og proteomiske biomarkører
Gennem afsluttet studie, cirka 30 år
Udvikling af nye screeningsstrategier baseret på stoffer fundet i vævs- og biovæskeprøver
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 30 år
Genomisk og proteomisk biomarkør opdagelse
Gennem afsluttet studie, cirka 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2045

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Anslået)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000584214
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-GI-0283 (Anden identifikator: Vanderbilt University Medical Center)
  • VU-VICC-010680 (Anden identifikator: Vanderbilt University Medical Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner