Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrointestinální biomarkery ve vzorcích tkání a biologických tekutin od pacientů a zdravých účastníků

2. března 2026 aktualizováno: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nové markery rakoviny tlustého střeva v gastrointestinální tkáni a biologických tekutinách

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně, krve, moči, stolice a dalších biologických tekutin od pacientů s rakovinou a od zdravých účastníků může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá gastrointestinálními biomarkery ve vzorcích tkání a biologických tekutin od pacientů a zdravých účastníků podstupujících kolonoskopii, endoskopii nebo chirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikujte nové potenciální biomarkery zvýšeného rizika rakoviny trávicího traktu pomocí vzorků tkání a biotekutin od pacientů a zdravých dobrovolníků podstupujících kolonoskopii, endoskopii nebo chirurgický zákrok.
  • Vyvinout nové screeningové strategie založené na látkách nalezených ve vzorcích tkání a biotekutin.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti a zdraví dobrovolníci podstupují kolonoskopii, endoskopii nebo operaci. Pacienti a zdraví dobrovolníci také podstupují odběr vzorků tkáně (např. nádoru nebo normální sliznice) a biotekutiny (např. krve, moči, tekutin z cyst nebo nádorových buněk, žlučových a pankreatických šťáv a/nebo stolice). Vzorky jsou analyzovány na nádorové markery proteomickými metodami a analýzou proteinů. Pokud jsou identifikovány kandidátní biomarkery, vzorky jsou uloženy pro budoucí studie zahrnující tyto biomarkery. Informace, včetně demografie, osobní a rodinné anamnézy rakoviny a předchozích a aktuálních výsledků kolonoskopie, endoskopie nebo operace, jsou shromažďovány z lékařského záznamu a ukládány do databáze projektu.

Pacienti a zdraví dobrovolníci jsou sledováni jednou ročně po dobu až 5 let, aby se zjistilo, zda mají biomarkery prognostický význam.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Telefonní číslo: 615-327-4751

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s GI malignitou

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Diagnóza rakoviny trávicího traktu (GI), polypů nebo zánětlivého onemocnění střev
    • Historie dříve léčené rakoviny GI, polypů nebo zánětlivého onemocnění střev
    • Zdravý dobrovolník
  • Absolvování kolonoskopie nebo endoskopie pro diagnostické nebo screeningové účely ve Vanderbilt University Medical Center nebo ve Veterans Affairs Medical Center

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl
  • Není těhotná
  • Plodné účastnice musí používat účinnou antikoncepci
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Není mentálně ani zdravotně postižený
  • Žádná porucha krvácení

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace nových potenciálních biomarkerů zvýšeného rizika rakoviny gastrointestinálního traktu pomocí vzorků tkání a biotekutin od pacientů podstupujících kolonoskopii, endoskopii nebo chirurgický zákrok
Časové okno: Po dokončení studia přibližně 30 let
Genomické a proteomické biomarkery
Po dokončení studia přibližně 30 let
Vývoj nových screeningových strategií založených na látkách nalezených ve vzorcích tkání a biotekutin
Časové okno: Po dokončení studia přibližně 30 let
Objev genomických a proteomických biomarkerů
Po dokončení studia přibližně 30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2045

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000584214
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-GI-0283 (Jiný identifikátor: Vanderbilt University Medical Center)
  • VU-VICC-010680 (Jiný identifikátor: Vanderbilt University Medical Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit