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Biomarcadores gastrointestinales en muestras de tejidos y fluidos biológicos de pacientes y participantes sanos

27 de marzo de 2024 actualizado por: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nuevos marcadores de cáncer de colon en tejido gastrointestinal y biofluidos

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido, sangre, orina, heces y otros fluidos biológicos de pacientes con cáncer y de participantes sanos puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores gastrointestinales en muestras de tejidos y fluidos biológicos de pacientes y participantes sanos sometidos a colonoscopia, endoscopia o cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identifique nuevos biomarcadores potenciales de un mayor riesgo de cáncer gastrointestinal utilizando muestras de tejido y biofluidos de pacientes y voluntarios sanos que se someten a colonoscopia, endoscopia o cirugía.
  • Desarrollar nuevas estrategias de detección basadas en sustancias encontradas en muestras de tejidos y biofluidos.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes y voluntarios sanos se someten a colonoscopia, endoscopia o cirugía. Los pacientes y voluntarios sanos también se someten a la recolección de muestras de tejido (p. ej., tumor o mucosa normal) y biofluidos (p. ej., sangre, orina, fluidos de quistes o células tumorales, bilis y jugos pancreáticos y/o heces). Las muestras se analizan en busca de marcadores tumorales mediante métodos proteómicos y análisis de proteínas. Si se identifican biomarcadores candidatos, las muestras se almacenan para futuros estudios que involucren estos biomarcadores. La información, incluidos datos demográficos, antecedentes personales y familiares de cáncer, y resultados de colonoscopias, endoscopias o cirugías anteriores y actuales, se recopila del registro médico y se almacena en la base de datos del proyecto.

Se hace un seguimiento de los pacientes y voluntarios sanos una vez al año durante un máximo de 5 años para determinar si los biomarcadores tienen importancia pronóstica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contacto:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Número de teléfono: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Reclutamiento
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Contacto:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Número de teléfono: 615-327-4751

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con malignidad gastrointestinal

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Diagnóstico de cáncer gastrointestinal (GI), pólipos o enfermedad inflamatoria intestinal
    • Antecedentes de cáncer GI, pólipos o enfermedad inflamatoria intestinal previamente tratados
    • voluntario saludable
  • Someterse a una colonoscopia o endoscopia con fines de diagnóstico o detección en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt o en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
  • No embarazada
  • Los participantes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Sin discapacidades mentales o médicas
  • Sin trastorno hemorrágico

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de nuevos biomarcadores potenciales de mayor riesgo de cáncer gastrointestinal utilizando muestras de tejido y biofluidos de pacientes sometidos a colonoscopia, endoscopia o cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 30 años.
Biomarcadores genómicos y proteómicos.
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 30 años.
Desarrollo de nuevas estrategias de detección basadas en sustancias encontradas en muestras de tejidos y biofluidos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 30 años.
Descubrimiento de biomarcadores genómicos y proteómicos.
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 30 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000584214
  • P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • VU-VICC-GI-0283 (Otro identificador: Vanderbilt University Medical Center)
  • VU-VICC-010680 (Otro identificador: Vanderbilt University Medical Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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