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Biomarcatori gastrointestinali in campioni di tessuti e fluidi biologici da pazienti e partecipanti sani

27 marzo 2024 aggiornato da: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nuovi marcatori del cancro del colon nel tessuto gastrointestinale e nei biofluidi

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto, sangue, urina, feci e altri fluidi biologici da pazienti con cancro e da partecipanti sani può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori gastrointestinali in campioni di tessuti e fluidi biologici da pazienti e partecipanti sani sottoposti a colonscopia, endoscopia o intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare nuovi potenziali biomarcatori di aumento del rischio di cancro gastrointestinale utilizzando campioni di tessuti e biofluidi di pazienti e volontari sani sottoposti a colonscopia, endoscopia o intervento chirurgico.
  • Sviluppare nuove strategie di screening basate su sostanze trovate in campioni di tessuti e biofluidi.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Pazienti e volontari sani vengono sottoposti a colonscopia, endoscopia o intervento chirurgico. I pazienti e i volontari sani vengono sottoposti anche a raccolta di campioni di tessuto (ad es. tumore o mucosa normale) e biofluido (ad es. sangue, urina, fluidi cistici o cellule tumorali, bile e succhi pancreatici e/o feci). I campioni vengono analizzati per i marcatori tumorali mediante metodi proteomici e analisi delle proteine. Se vengono identificati biomarcatori candidati, i campioni vengono conservati per studi futuri che coinvolgono questi biomarcatori. Le informazioni, inclusi i dati demografici, la storia personale e familiare di cancro e i risultati precedenti e attuali di colonscopia, endoscopia o intervento chirurgico, vengono raccolte dalla cartella clinica e archiviate nel database del progetto.

I pazienti e i volontari sani vengono seguiti una volta all'anno per un massimo di 5 anni per determinare se i biomarcatori hanno un significato prognostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Numero di telefono: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Reclutamento
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Numero di telefono: 615-327-4751

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con neoplasie gastrointestinali

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Diagnosi di cancro gastrointestinale (GI), polipi o malattia infiammatoria intestinale
    • Storia di cancro gastrointestinale precedentemente trattato, polipi o malattia infiammatoria intestinale
    • Volontariato sano
  • Sottoposto a colonscopia o endoscopia per scopi diagnostici o di screening presso il Vanderbilt University Medical Center o presso il Veterans Affairs Medical Center

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Emoglobina ≥ 8,0 g/dL
  • Non incinta
  • I partecipanti fertili devono usare una contraccezione efficace
  • Capace di dare il consenso informato
  • Non ha problemi mentali o medici
  • Nessun disturbo emorragico

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di nuovi potenziali biomarcatori di aumento del rischio di cancro gastrointestinale utilizzando campioni di tessuti e fluidi biologici provenienti da pazienti sottoposti a colonscopia, endoscopia o intervento chirurgico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 30 anni
Biomarcatori genomici e proteomici
Attraverso il completamento degli studi, circa 30 anni
Sviluppo di nuove strategie di screening basate su sostanze presenti in campioni di tessuti e biofluidi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 30 anni
Scoperta di biomarcatori genomici e proteomici
Attraverso il completamento degli studi, circa 30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000584214
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-GI-0283 (Altro identificatore: Vanderbilt University Medical Center)
  • VU-VICC-010680 (Altro identificatore: Vanderbilt University Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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