Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrointestinala biomarkörer i vävnads- och biologiska vätskeprover från patienter och friska deltagare

2 mars 2026 uppdaterad av: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Nya koloncancermarkörer i gastrointestinala vävnader och biovätskor

MOTIVERING: Att studera prover av vävnad, blod, urin, avföring och andra biologiska vätskor från patienter med cancer och från friska deltagare kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på gastrointestinala biomarkörer i vävnads- och biologiska vätskeprover från patienter och friska deltagare som genomgår koloskopi, endoskopi eller operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Identifiera nya potentiella biomarkörer för ökad risk för gastrointestinal cancer med hjälp av vävnads- och biovätskeprover från patienter och friska frivilliga som genomgår koloskopi, endoskopi eller operation.
Utveckla nya screeningstrategier baserade på ämnen som finns i vävnads- och biovätskeprover.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienter och friska frivilliga genomgår koloskopi, endoskopi eller operation. Patienter och friska frivilliga genomgår också provtagning av vävnad (t.ex. tumör eller normal slemhinna) och biovätska (t.ex. blod, urin, cystvätskor eller tumörceller, gall- och bukspottskörteljuicer och/eller avföring). Prover analyseras för tumörmarkörer med proteomiska metoder och proteinanalys. Om kandidatbiomarkörer identifieras, lagras prover för framtida studier som involverar dessa biomarkörer. Information, inklusive demografi, personlig och familjehistoria av cancer, och tidigare och aktuella koloskopi, endoskopi eller operationsresultat, samlas in från journalen och lagras i projektets databas.

Patienter och friska frivilliga följs en gång om året i upp till 5 år för att avgöra om biomarkörer har en prognostisk betydelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Kristen K Ciombor, MD
Telefonnummer: 6159368422
E-post: kristen.k.ciombor@vumc.org

Studera Kontakt Backup

Namn: Keeli B Lewis, BS
E-post: keeli.b.lewis@vumc.org

Studieorter

Förenta staterna
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
    - Rekrytering
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      
      Telefonnummer: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
    - Rekrytering
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
    - Kontakt:
      
      Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
      
      Telefonnummer: 615-327-4751

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med GI-malignitet

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Uppfyller 1 av följande kriterier:
- Diagnos av gastrointestinal (GI) cancer, polyper eller inflammatorisk tarmsjukdom
- Historik om tidigare behandlad GI-cancer, polyper eller inflammatorisk tarmsjukdom
- Frisk volontär
Genomgår koloskopi eller endoskopi för diagnostiska eller screeningändamål på Vanderbilt University Medical Center eller på Veterans Affairs Medical Center

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
Inte gravid
Fertila deltagare måste använda effektiva preventivmedel
Kan ge informerat samtycke
Inte psykiskt eller medicinskt nedsatt
Ingen blödningsrubbning

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Identifiering av nya potentiella biomarkörer för ökad risk för gastrointestinal cancer med hjälp av vävnads- och biovätskeprover från patienter som genomgår koloskopi, endoskopi eller operation Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 30 år	Genomiska och proteomiska biomarkörer	Genom avslutad studie, cirka 30 år
Utveckling av nya screeningstrategier baserade på ämnen som finns i vävnads- och biovätskeprover Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 30 år	Genomisk och proteomisk biomarkör upptäckt	Genom avslutad studie, cirka 30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2045

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2045

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna