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Biomarcadores gastrointestinais em tecidos e amostras de fluidos biológicos de pacientes e participantes saudáveis

27 de março de 2024 atualizado por: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Novos marcadores de câncer de cólon em tecidos gastrointestinais e biofluidos

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido, sangue, urina, fezes e outros fluidos biológicos de pacientes com câncer e de participantes saudáveis ​​pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa biomarcadores gastrointestinais em amostras de tecidos e fluidos biológicos de pacientes e participantes saudáveis ​​submetidos a colonoscopia, endoscopia ou cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identifique novos biomarcadores potenciais de aumento do risco de câncer gastrointestinal usando amostras de tecidos e biofluidos de pacientes e voluntários saudáveis ​​submetidos a colonoscopia, endoscopia ou cirurgia.
  • Desenvolver novas estratégias de triagem baseadas em substâncias encontradas em amostras de tecidos e biofluidos.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Pacientes e voluntários saudáveis ​​passam por colonoscopia, endoscopia ou cirurgia. Pacientes e voluntários saudáveis ​​também são submetidos à coleta de amostras de tecidos (por exemplo, tumor ou mucosa normal) e biofluidos (por exemplo, sangue, urina, fluidos de cisto ou células tumorais, sucos biliares e pancreáticos e/ou fezes). As amostras são analisadas para marcadores tumorais por métodos proteômicos e análise de proteínas. Se forem identificados biomarcadores candidatos, as amostras são armazenadas para futuros estudos envolvendo esses biomarcadores. As informações, incluindo dados demográficos, histórico pessoal e familiar de câncer e resultados anteriores e atuais de colonoscopia, endoscopia ou cirurgia, são coletadas do prontuário médico e armazenadas no banco de dados do projeto.

Pacientes e voluntários saudáveis ​​são acompanhados uma vez por ano por até 5 anos para determinar se os biomarcadores têm um significado prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Recrutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Número de telefone: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Recrutamento
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Contato:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Número de telefone: 615-327-4751

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com malignidade gastrointestinal

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Diagnóstico de câncer gastrointestinal (GI), pólipos ou doença inflamatória intestinal
    • História de câncer gastrointestinal previamente tratado, pólipos ou doença inflamatória intestinal
    • voluntário saudável
  • Submetendo-se a colonoscopia ou endoscopia para fins de diagnóstico ou triagem no Vanderbilt University Medical Center ou no Veterans Affairs Medical Center

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
  • Não grávida
  • Participantes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Sem deficiência mental ou médica
  • Sem distúrbio hemorrágico

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de novos biomarcadores potenciais de aumento do risco de câncer gastrointestinal usando amostras de tecidos e biofluidos de pacientes submetidos a colonoscopia, endoscopia ou cirurgia
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 30 anos
Biomarcadores genômicos e proteômicos
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 30 anos
Desenvolvimento de novas estratégias de triagem baseadas em substâncias encontradas em amostras de tecidos e biofluidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 30 anos
Descoberta de biomarcadores genômicos e proteômicos
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimado)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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