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Gastrointestinale Biomarker in Gewebe- und biologischen Flüssigkeitsproben von Patienten und gesunden Teilnehmern

2. März 2026 aktualisiert von: Kristen K Ciombor, Vanderbilt University Medical Center

Neuartige Darmkrebsmarker in Magen-Darm-Gewebe und Bioflüssigkeiten

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebe-, Blut-, Urin-, Stuhl- und anderen biologischen Flüssigkeitsproben von Krebspatienten und gesunden Teilnehmern kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht gastrointestinale Biomarker in Gewebe- und biologischen Flüssigkeitsproben von Patienten und gesunden Teilnehmern, die sich einer Koloskopie, Endoskopie oder Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizieren Sie neue potenzielle Biomarker für ein erhöhtes Magen-Darm-Krebsrisiko anhand von Gewebe- und Bioflüssigkeitsproben von Patienten und gesunden Freiwilligen, die sich einer Koloskopie, Endoskopie oder Operation unterziehen.
  • Entwickeln Sie neue Screening-Strategien basierend auf Substanzen, die in Gewebe- und Bioflüssigkeitsproben gefunden werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Patienten und gesunde Freiwillige unterziehen sich einer Koloskopie, Endoskopie oder Operation. Bei Patienten und gesunden Freiwilligen werden außerdem Gewebeproben (z. B. Tumor oder normale Schleimhaut) und Bioflüssigkeiten (z. B. Blut, Urin, Zystenflüssigkeiten oder Tumorzellen, Galle und Pankreassäfte und/oder Stuhl) entnommen. Die Proben werden mittels proteomischer Methoden und Proteinanalyse auf Tumormarker untersucht. Wenn mögliche Biomarker identifiziert werden, werden die Proben für zukünftige Studien mit diesen Biomarkern aufbewahrt. Informationen, einschließlich demografischer Daten, persönlicher und familiärer Krebserkrankungen sowie früherer und aktueller Koloskopie-, Endoskopie- oder Operationsergebnisse, werden aus der Krankenakte erfasst und in der Projektdatenbank gespeichert.

Patienten und gesunde Freiwillige werden bis zu fünf Jahre lang einmal im Jahr beobachtet, um festzustellen, ob Biomarker eine prognostische Bedeutung haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Veterans Affairs Medical Center - Nas
          • Telefonnummer: 615-327-4751

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit gastrointestinaler Malignität

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Diagnose von Magen-Darm-Krebs, Polypen oder entzündlichen Darmerkrankungen
    • Vorgeschichte von zuvor behandeltem Magen-Darm-Krebs, Polypen oder entzündlichen Darmerkrankungen
    • Gesunder Freiwilliger
  • Sich einer Koloskopie oder Endoskopie zu Diagnose- oder Screeningzwecken im Vanderbilt University Medical Center oder im Veterans Affairs Medical Center unterziehen

PATIENTENMERKMALE:

  • Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl
  • Nicht schwanger
  • Fruchtbare Teilnehmer müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Nicht geistig oder medizinisch beeinträchtigt
  • Keine Blutungsstörung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung neuer potenzieller Biomarker für ein erhöhtes Magen-Darm-Krebsrisiko anhand von Gewebe- und Bioflüssigkeitsproben von Patienten, die sich einer Koloskopie, Endoskopie oder Operation unterziehen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 30 Jahre
Genomische und proteomische Biomarker
Bis zum Abschluss des Studiums ca. 30 Jahre
Entwicklung neuer Screening-Strategien basierend auf Substanzen, die in Gewebe- und Bioflüssigkeitsproben gefunden werden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 30 Jahre
Entdeckung genomischer und proteomischer Biomarker
Bis zum Abschluss des Studiums ca. 30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2045

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2045

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000584214
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-GI-0283 (Andere Kennung: Vanderbilt University Medical Center)
  • VU-VICC-010680 (Andere Kennung: Vanderbilt University Medical Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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